Brufen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg/5mL

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 200mg/5mL; boca plastična, 1x150mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

EDEFARM S.L.

Резиме производа:

JKL: 3162089

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-07-16

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN
®
, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3.
Kako se uzima lek Brufen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Brufen
sadrži
aktivnu
supstancu
ibuprofen.
Pripada
grupi
lekova
koji
se
zovu
nesteroidni-
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
NSAIL deluju tako što ublažavaju bol,
oticanje
i povišenu telesnu
temperaturu
Lek Brufen se koristi:

u terapiji reumatskih stanja (kao što su reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis, osteoartritis,
artroza, giht), kao i za vanzglobna reumatska stanja kao što su
kapsulitis („smrznuto rame“),
zapaljenje omotača zgloba (burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis),
zapaljenje tetivnog omotača
(tendosinovitis) i bola u donjem delu leđa

za uklanjanje bola blagog do umerenog intenziteta (istegnuća,
uganuća, menstrualni, stomatološki,
postoperativni ili post-porođajni bolovi, glavobolja, uključujući i
migrenu)

u cilju snižavanja povišene telesne temperature (visoka temperatura)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN
LEK BRUFEN NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični
(preosetljivi)
na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6.),

ako

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
, 200 mg/5 mL, oralna suspenzija
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: maltitol, tečni i
natrijum.
1 mL oralne suspenzije sadrži 0,5 mg manitola, tečnog.
1 mL oralne suspenzije sadrži 5,32 mg natrijuma.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Viskozna suspenzija, bele do skoro bele boje, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Brufen je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih efekata
indikovan za terapiju reumatoidnog
artritisa
(uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis
ili
_Still_-ovu
bolest),
ankilozirajućeg
spondilitisa,
osteoartritisa i ostalih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija i
akutnog giht artritisa.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja, lek Brufen je indikovan za
periartrikularna stanja kao što su
kapsulitis („smrznuto rame”), burzitis, tendinitis, tenosinovitis
i bol u donjem delu leđa. Lek Brufen se može
koristiti i kod povreda mekog tkiva kao što su istegnuća i uganuća.
Lek Brufen je zbog svojih analgetskih dejstava još indikovan i za
otklanjanje blagih do umerenih bolova kao
što su dismenoreja, stomataloški
i postoperativni bolovi, kao i za simptomatsko ublažavanje
glavobolje,
uključujući migrenu.
Dodatno, ibuprofen je indikovan za terapiju povišene telesne
temperature.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Neželjena dejstva se mogu minimizirati primenom najniže efektivne
doze u najkraćem periodu neophodnom
za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥40 kg)_
Preporučena doza leka Brufen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim
dozama. Doza održavanja kod nekih
pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. U teškim ili akutnim
stanjima, može da bude korisno
povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod kontrolom, pri čemu
ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400
mg pr