Brufen 600mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT - Grčka

Резиме производа:

JKL: 1162032

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-03-11

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02527-15-001 od 11.03.2016. za lek Brufen
®
; film tableta; 600mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
BRUFEN
®
, FILM TABLETA, 600 MG
Pakovanje: 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođači:
FAMAR S.A.
Adresa:
7, ANTHOUSSAS STR, ANTHOUSSA, ATHENS, GRČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH
BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02527-15-001 od 11.03.2016. za lek Brufen
®
; film tableta; 600mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 10
BRUFEN
®
, 600 MG, FILM TABLETA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BRUFEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRUFEN
3.
Kako se upotrebljava lek BRUFEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BRUFEN
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02527-15-001 od 11.03.2016. za lek Brufen
®
; film tableta; 600mg; blister, 3x10 film tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen sadrži aktivnu supstancu ibuprofen i pripada grupi lekova
sa analgetskim i antiinflamatornim
osobinama. Koristi se za oslobađanje od bola i inflamacije u stanjima
kao što je osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili_ Stil_-ovu bolest),
artritis kičme (ankilozirajući spondilitis, otečene
zglobove (artropatije), smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi
u ramenu), zapaljenje omotača zgloba
(burzitis),

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02527-15-001 od 11.03.2016. za lek Brufen
®
; film tableta; 600mg; blister, 3x10 film tableta
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BRUFEN
®
, FILM TABLETA, 600 MG
Pakovanje: 30 film tableta, blister, 3 x 10 film tableta
Proizvođači:
FAMAR S.A.
Adresa:
7, ANTHOUSSAS STR, ANTHOUSSA, ATHENS, GRČKA
Podnosilac
zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-
NOVI BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR MIHAILA PUPINA 115D, SPRAT VI, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02527-15-001 od 11.03.2016. za lek Brufen
®
; film tableta; 600mg; blister, 3x10 film tableta
2 od 12
1. IME LEKA
BRUFEN
®
, 600 MG, FILM TABLETA
INN:
IBUPROFEN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 600 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: laktoza monohidrat 40,00 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih efekata
indikovan za terapiju reumatoidnog artritisa
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _Still_-ovu bolest),
ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i ostalih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja ibuprofen je indikovan za
periartrikularna stanja kao što je kapsulitis
(“smrznuto rame”), bursitis, tendinitis, tenosinovitis i bol u
donjem delu leđa.
Brufen se može koristiti i kod povreda mekog tkiva kao što su
istegnuća i uganuća.
Ibuprofen je zbog svojih analgetskih efekata još indikovan i za
otklanjanje blagih do umerenih bolova kao što je
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući
migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efikasne doze u
najkraćem periodu neophodnom za
kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Odrasli_
Preporučena doza leka ibuprofen je 1200-1800 mg na dan u p