Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
Mylan Healthcare d.o.o.
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
ibuprofen
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-26
1 NAVODILO ZA UPORABO BRUFEN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE BRUFEN 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibuprofen PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen 3. Kako jemati zdravilo Brufen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Brufen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Brufen vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Zdravilo Brufen znižuje povišano telesno temperaturo, blaži bolečine in deluje protivnetno. Zdravilo Brufen se uporablja pri blagih do zmernih bolečinah, povišani telesni temperaturi, revmatičnih stanjih (revmatoidni artritis, artroza) in menstrualnih bolečinah pri odraslih in mladostnikih (starih 12 – 18 let s telesno maso 40 kg in več). Otroke, stare 6 – 12 let (nad 20 kg), je mogoče v primeru akutnih bolečin in povišane telesne temperature, povezane s prehladom, zdraviti z ibuprofenom 200 mg. Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN: - če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali če ste imeli ponavljajoče se razjede ali krvavitve v želodcu ali črevesu, - če imate h Прочитајте комплетан документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Brufen 400 mg filmsko obložene tablete Brufen 600 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 26 mg Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 40 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bela, ovalna tableta 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Revmatoidni artritis, artroza. Dismenoreja brez organskega vzroka. Blage do zmerne bolečine. Vročina pri odraslih in mladostnikih. Otroci od 6 do 12 let (> 20 kg): akutne bolečine in povišana telesna temperatura, povezana z običajnim prehladom. Indikacije za otroke veljajo samo za 200 mg tablete. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom, za katerega je mogoče predvidevati, da bo učinkovit. Odmerek je pozneje mogoče prilagoditi glede na terapevtski odziv in morebitne neželene učinke. Med dolgotrajnim zdravljenjem mora biti cilj majhen vzdrževalni odmerek. Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). _ _ 2 _Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥ 40 kg) _ _ _ _Revmatične bolezni_ Ena 400 mg tableta trikrat dnevno ali ena 600 mg tableta trikrat dnevno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Za hitrejše olajšanje jutranje okorelosti je mogoče prvi odmerek vzeti na prazen želodec. V primeru insuficience ledvic je treba odmerek zmanjšati. Največji odmerek v 24 urah je 2400 mg. _ _ _Dismenoreja_ Ena 400 mg tableta od enkrat do trikrat dnevno, kot je potrebno. Presledek med odmerki mora biti vsaj 4 do 6 ur. Zdravljenje je treba začeti ob prvem znaku menstrualnih težav. _Blage do zmerne bolečine:_ ena 200 mg ali ena 400 mg tableta v enkratnem Прочитајте комплетан документ