BROXIVAN 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Доступно од:

MEDOCHEMIE IBERIA S.A.

АТЦ код:

R05CB06

INN (Међународно име):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Дозирање:

3 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN ORAL

Састав:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

1 frasco de 150 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Ambroxol

Резиме производа:

BROXIVAN 3 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 150 ml - 139381000140109 - 1511000140108 - 197781000140107

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2021-12-10

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BROXIVAN 3 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Broxivan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Broxivan
3.
Cómo tomar Broxivan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Broxivan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BROXIVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de disolución de
la mucosidad en enfermedades de los
bronquios y pulmones con mucosidad espesa, en adultos y niños a
partir de los 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días (dentro de los 3 días en niños
menores de 6 años).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BROXIVAN
NO TOME BROXIVAN
-
Si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
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-
si tiene problemas graves de riñón o hígado, este medicamento solo
debe usarse después de consultar
con un médico.
-
si tiene un trastorno de la activida

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Broxivan 3 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
Cada 5 ml de solución oral contiene 15 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente(s) con efecto conocido: ácido benzoico.
Este medicamento contiene 0,51 mg de ácido benzoico en cada ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido incoloro a ligeramente amarillento, transparente, con sabor a
vainilla y cereza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento mucolítico
de
la tos productiva
en
enfermedades
broncopulmonares
agudas
o crónicas
asociadas a una secreción anormal de moco y alteraciones de su
transporte, en adultos y niños mayores de 2
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento no debe excederse durante más de 5 días sin el
consejo de un médico.
Posología
_Adultos_
10 ml (30 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario
de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
_Población pediátrica: _
_Adolescentes mayores de 12 años _
10 ml (30 mg de hidrocloruro de ambroxol), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo
diario de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
_Niños de 6 a 12 años _
5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3 veces al día, lo que
significa un máximo diario de 45 mg de
ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez que el paciente
mejora, la dosis se puede reducir a 2
veces al día cada 12 horas.
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_Niños de 2 a 5 años _
2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario
de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una vez
que el paciente mejora, la dosis se
puede reducir a 2 veces al día cada 12 horas. En esta población, se
debe consultar a un médico.
_Niños menores de 2 años _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
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