Bronhoclean 600 mg pulbere pentru soluţie orală

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Acetylcysteinum

Доступно од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

Acetylcysteinum

Дозирање:

600 mg

Фармацеутски облик:

pulbere pentru soluţie orală

Јединице у пакету:

N10

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2022-10-31

Информативни летак

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BRONHOCLEAN 600 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Bronhoclean 600 mg pulbere pentru soluție orală şi
pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronhoclean 600 mg
pulbere pentru soluție orală
3. Cum să luaţi Bronhoclean 600 mg pulbere pentru soluție orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bronhoclean 600 mg pulbere pentru soluție
orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONHOCLEAN 600 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ ŞI PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Bronhoclean
conține
substanța
activă
acetilcisteina.
Acetilcisteina
este
indicată
ca
terapie
mucolitică
(
fluidizează secreţiile bronşice excesive sau vâscoase) în
afecţiuni respiratorii (bronşită
acută, bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia,
mucoviscidoză) caracterizate de
hipersecreţie densă şi vâscoasă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONHOCLEAN 600 MG PULBERE
PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
NU UTILIZAȚI BRONHOCLEAN:
−
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
−
dacă

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronhoclean 600 mg pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un plic conţine acetilcisteină 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu posibile aglomerări
parţiale, cu miros de lămâie și miere
și, posibil, ușor sulfuric.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acetilcisteina
este
indicată
ca
terapie
mucolitică
în
afecţiuni
respiratorii
(bronşită
acută,
bronşiectazii, bronşita cronică şi acutizările acesteia,
mucoviscidoză) caracterizate de hipersecreţie
densă şi vâscoasă.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulți şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: _
1 plic o dată pe zi (echivalent cu 600 mg acetilcisteină).
_Mod de administrare și durata tratamentului _
Bronhoclean pulbere pentru soluţie orală se administrează după
mese. Pulberea trebuie dizolvată
într-un pahar cu apă şi conţinutul paharului băut în totalitate.
Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 4-5 zile fără
consultația medicului.
4.3 CONTRAINDICAȚII
−
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1
−
Ulcer peptic activ
Din cauza cantităţii mari de substanţă activă, Bronhoclean 600 mg
nu trebuie utilizat la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub 14 ani.
4.3
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienții cu
astm
bronșic trebuie monitorizați îndeaproape în timpul terapiei. Dacă
apare
bronhospasm, utilizarea acetilcisteinei trebuie întreruptă imediat
și inițiat tratamentul adecvat.
Se recomandă prudență atunci când se utilizează la pacienții cu
istoric de ulcere, în special dacă se
iau medicamente suplimentare despre care se știe că irită
membranele mucoase ale tractului
gastrointestinal.
Utilizarea acetilcisteinei, în speci