Bronchocort novo 100 Mikrogramm

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Доступно од:

3M Health Care Limited (3316583)

АТЦ код:

R03BA01

INN (Међународно име):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Druckgasinhalation, Lösung

Састав:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Пут администрације:

zur Inhalation

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1999-05-27

Информативни летак

Anlage PAL zur Änderungsanzeige vom 10.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VON:
BRONCHOCORT NOVO 100ΜG
INHALATIONSGERÄT
zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Bronchocort novo 100µg und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von
Bronchocort novo 100µg beachten?
3
Wie ist Bronchocort novo 100µg einzunehmen / anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Bronchocort novo 100µg aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST BRONCHOCORT NOVO 100ΜG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bronchocort novo 100µg ist zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen bestimmt wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
Anlage PAL zur Änderungsanzeige vom 10.2008
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Bronchocort novo 100µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status
asthmaticus)geeignet.
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
- Brände und Schwelbrände
- Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden,
die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z.B.
Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak)oder nach einer La

Карактеристике производа

Anlage SPCDE zur Änderungsanzeige vom 10.2008
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchocort novo 100µg
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg
Beclometasondipropionat
Enthält einen geringen Alkoholanteil (weniger als 10mg pro
Sprühstoß)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Bronchocort novo 100µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auf-
tretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status
asthmaticus)
geeignet.
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
- Brände und Schwelbrände
- Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden,die
zu
einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z.B. Zinknebel,
Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z.B. durch
nitrose
Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe)
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Anlage SPCDE zur Änderungsanzeige vom 10.2008
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bronchocort novo 100µg enthält gelöstes Beclometasondipropionat.
Die
Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als
Beclometasondipropionat-Partikel aus Trockenpulverformulierungen. Die
abgegebene Dosis enthält 60 %
±
20 % Partikel, die kleiner als 3,3 µm
sind (ex Mundstück).
Depositionsstudien mit radioaktiv markiertem Wirkstoff zeigten, dass
der
größte Teil des Wirkstoffs (> 55 % ex Mundstück) sich in der Lunge
und
eine geringe Menge
(< 35 % ex Mundstück) im Oropharynx absetzt. Diese
Freisetzungscharakteristik führt bei niedrigerer Tagesgesamtdosis zu
gleicher therapeutischer Wirkung verglichen mit anderen
Beclometasondipropionat-Formulierungen.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapat