BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

DERIVATI DELL'OPPIO ED ESPECTORANTI

Доступно од:

PERRIGO ITALIA S.R.L.

АТЦ код:

R05FA02

INN (Међународно име):

DERIVATI DELL'OPPIO ED ESPECTORANTI

Јединице у пакету:

"1,5 MG/ML + 10 MG/ML SCIROPPO" FLACONE 150 ML; "7,5 MG + 55 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA" 20 PASTIGLIE; "7,5 MG + 55 MG PASTIGLIE

Класа:

N

Терапеутска област:

DERIVATI DELL'OPPIO ED ESPECTORANTI

Резиме производа:

026564031 - SCIROPPO 150 ML - Revocato; 026564056 - ARANCIA 20 PASTIGLIE G 2,3 - Revocato; 026564070 - 1,5 MG/ML + 10 MG/ML SCIROPPO FLACONE 150 ML - Autorizzato; 026564068 - MENTA 20 PASTIGLIE G 2,3 - Revocato; 026564082 - 7,5 MG + 55 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 20 PASTIGLIE - Revocato; 026564094 - 7,5 MG + 55 MG PASTIGLIE GUSTO MENTA 20 PASTIGLIE - Autorizzato; 026564029 - 24 PASTIGLIE - Revocato; 026564043 - 24 PASTIGLIE 2,3 G - Revocato; 026564017 - SCIROPPO FLACONE 150 ML - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE, 1,5 MG/ML + 10
MG/ML, SCIROPPO
Destrometorfano bromidrato, Guaifenesina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5-7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E
FLUIDIFICANTE
3.
Come prendere BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE E A COSA
SERVE
Questo medicinale contiene 2 principi attivi:

il destrometorfano bromidrato, che serve a calmare la tosse;

la guaifenesina, che agisce fluidificando il catarro.
che appartengono alla classe dei medicinali sedativi della tosse ed
espettoranti.
BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE è utilizzato per il trattamento
sintomatico della tosse, serve a calmare la tosse e a rendere il
catarro più
fluido, quindi più facilmente eliminabile.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5-7
giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHENOLO SEDATIVO
E FLUIDIFICANTE
NON PRENDA BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE SE:
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AI

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE 1,5 mg/ml + 10 mg/ml
sciroppo
BRONCHENOLO SEDATIVO E FLUIDIFICANTE 7,5 mg + 55 mg pastiglie
gusto menta
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sciroppo contengono:

principi attivi: destrometorfano bromidrato 0,15 g e guaifenesina 1,00
g;
Eccipienti
con
effetti
noti:
saccarosio
73,50
g,
propile
para-
idrossibenzoato 0,025 g, metile para-idrossibenzoato 0,075g, alcool
etilico 5,00 g.
Una pastiglia contiene:

principi attivi: destrometorfano bromidrato 7,5 mg e guaifenesina 55
mg;
Eccipienti con effetti noti: saccarosio 2080,92 mg, aspartame (E951)
23
mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
Pastiglie
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della tosse.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Sciroppo
ADULTI (compresi gli anziani): 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al
giorno, fino
a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
_Popolazione pediatrica_
BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI: 2 cucchiaini (10 ml) 2-4 volte al
giorno, fino a un massimo di 8 cucchiaini (40 ml) al giorno.
BAMBINI DA 6 A 12 ANNI: 1 cucchiaino (5 ml) 3-4 volte al giorno, fino
a un
massimo di 4 cucchiaini (20 ml) al giorno.
Somministrare il medicinale ogni 4-6 ore secondo necessità.
Pastiglie
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Documento reso disponibile da AIFA il 28/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ADULTI (compresi gli anziani): 3-6 pastiglie al giorno da sciogliere
in bocca,
fino a un massimo di 6 pastiglie al giorno.
_Popolazione pediatrica_
BAMBINI AL DI SOPRA DEI 12 ANNI: 3-6 pastiglie a