BROMIFEN

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

BROMIDRATO DE FENOTEROL

Доступно од:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

АТЦ код:

ANTIASMATICOS

INN (Међународно име):

BROMIDRATO DE FENOTEROL

Терапеутска област:

ANTIASMATICOS

Резиме производа:

5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML + CONTA GOTAS - 1558402440012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 20 ML + CONTA GOTAS (EMB HOSP) - 1558402440020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2012-02-06

Информативни летак

BROMIFEN
®
(BROMIDRATO DE FENOTEROL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
5MG/ML
2
Bromifen
®
- solução gotas - Bula para o paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BROMIFEN
®
bromidrato de fenoterol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL* da solução gotas contém:
bromidrato de fenoterol (equivalente a 3,95mg de
fenoterol).............................................................5,0mg
veículo
q.s.p............................................................................................................................................1mL
(ácido cítrico, sorbitol, ascorbato de sódio, benzoato de sódio,
edetato dissódico, metabissulfito de sódio e
água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 0,25mg de bromidrato de
fenoterol.
3
Bromifen
®
- solução gotas - Bula para o paciente
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bromifen
®
é indicado para tratamento dos sintomas relacionados à crise aguda
de asma (falta de ar) e de
outras doenças que se caracterizam por um estreitamento reversível
das vias respiratórias, como bronquite
obstrutiva crônica. Bromifen
®
é indicado também para a prevenção da asma provocada por
exercícios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bromifen
®
dilata as vias respiratórias estreitadas em casos de crise de asma
(falta de ar) ou de outras
doenças respiratórias com a mesma característica, agindo nos
músculos presentes nessa região, por
estimulação dos receptores. Bromifen
®
age em poucos minutos, e seu efeito dura de 3 a 5 horas quando
usado por inalação e até 8 horas quando usado por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você
não
deve
usar
Bromifen
®
se
tiver
cardiomiopatia
obstrutiva
hipertrófica
(desenvolvimento
excessivo de uma área do coração q

Карактеристике производа

BROMIFEN
®
(BROMIDRATO DE FENOTEROL)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS
5MG/ML
Bromifen
®
- solução gotas - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BROMIFEN
®
bromidrato de fenoterol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Solução gotas.
Embalagem contendo 1 frasco com 20mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução gotas contém:
bromidrato de fenoterol (equivalente a 3,95mg de
fenoterol).............................................................5,0mg
veículo
q.s.p............................................................................................................................................1mL
(ácido cítrico, sorbitol, ascorbato de sódio, benzoato de sódio,
edetato dissódico, metabissulfito de sódio e
água).
*Cada mL corresponde a 20 gotas.
Cada gota da solução gotas contém 0,25mg de bromidrato de
fenoterol.
Bromifen
®
- solução gotas - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Bromifen
®
é indicado para o tratamento sintomático da crise aguda de asma e
outras enfermidades com
constrição reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite
obstrutiva crônica. Deve-se considerar a
adoção de um tratamento anti-inflamatório concomitante para
pacientes com crise de asma e pacientes
com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que respondam ao
tratamento com esteroides.
Bromifen
®
também é indicado para a profilaxia da asma induzida por exercício.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, Bromifen
®
demonstrou ser altamente eficaz em broncoespasmos
1
prevenindo a
broncoconstrição decorrente da exposição a vários estímulos
2
, como exercício físico
3
, ar frio e a fase
precoce após a exposição à alérgenos.
Em um estudo randomizado, placebo controlado, duplo-cego e cruzado,
dezoito adultos jovens asmáticos
e sem outras