Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
clorhidrato de bromhexina
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
hydrochloride bromhexina
4mg/5mL
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Bromhexina® (clorhidrato de bromhexina) FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: 4mg/5mL _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD blanco con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 090-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 18 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita ( 5 mL ) contiene: Clorhidrato de bromhexina 4 mg Azúcar 1,9 g PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Mucolítico y expectorante. Está indicado como coadyuvante para la terapia secretolítica en enfermedades broncopulmonares crónicas y agudas, asociadas con una secreción mucosa anormal y deterioro de transporte mucoso. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, durante la lactancia, úlcera péptica. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa o síndrome de malabsorción a la glucosa, galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltasa PRECAUCIONES: Dado que en pacientes con enfermedad hepática grave o insuficiencia renal severa, la eliminación del producto se puede ver afectada, por lo que se recomienda una vigilancia durante la duración del tratamiento con este producto. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. Por ello, únicamente se acepta el empleo de bromhexina en embarazadas en el caso de que no exista otra alternativa más segura. No se conoce si la bromhexina pasa a la leche materna en cantidades significativas ni el efecto que podría tener en el lactante. Consulte a su médico si debe continuar el tratamiento durante la lactancia. En caso de alergia a bromhexina. Si experimenta algún tipo de reacción alérgica deje de administrar el medicame Прочитајте комплетан документ