Bromazepam HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bromazepam

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05BA08

INN (Међународно име):

bromazepam

Јединице у пакету:

tableta; 3mg; blister, 2x15kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1071721

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-01-26

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
BROMAZEPAM HF, 1,5 MG, TABLETE
▲
BROMAZEPAM HF, 3 MG, TABLETE
▲
BROMAZEPAM HF, 6 MG, TABLETE
BROMAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bromazepam HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bromazepam HF
3.
Kako se uzima lek Bromazepam HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bromazepam HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BROMAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bromazepam HF sadrži bromazepam kao aktivnu supstancu. Pripada
grupi lekova pod nazivom
„benzodiazepiniˮ.
Lek Bromazepam HF se koristi za lečenje teškog oblika anksioznosti
(veoma jak, neopravdan strah ili
duboka zabrinutost, koji mogu da utiču na osećanja, raspoloženje,
ponašanje i razmišljanje), koji ometa
obavljanje svakodnevnih aktivnosti.
Ovaj lek se propisuje na što kraći vremenski period, što je
najviše 8 do 12 nedelja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BROMAZEPAM HF
LEK BROMAZEPAM HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na bromazepam ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(videti odeljak 6_._);

ako ste alergični na bilo koji drugi lek iz grupe benzodiazepina
(diazepam, klonazepam, flurazepam i
temazepam);

ako imate izražene tegobe pri disanju ili neko oboljenje pluća;

ako imate teško oboljenje jetre;

ako imate bolest pod nazivom _miastenia_ gravis (kod koje se javlja
s

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete
▲
Bromazepam HF, 3 mg, tablete
▲
Bromazepam HF, 6 mg, tablete
INN: bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 1,5 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 118,322 mg laktoze, monohidrata.
_Bromazepam HF, 3 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 3 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat;
_Cochenillrot lack_ (_Cochineal red_ A
(E124)).
Jedna tableta sadrži 116,822 mg laktoze, monohidrata.
Jedna tableta sadrži 0,045 mg boje _Cochenillrot lack_ (_Cochineal
red_ A (E124)).
_Bromazepam HF, 6 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži 6 mg bromazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 113,822 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete_
Okrugle tablete, svetložute boje sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Bromazepam HF, 3 mg, tablete_
Okrugle tablete, svetloružičaste boje sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Bromazepam HF, 6 mg, tablete_
Okrugle tablete, svetlozelene boje sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
2 od 12
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anksioznost
Benzodiazepini su indikovani samo kada je poremećaj težak, kada
onesposobljava ili u velikoj meri
iscrpljuje pacijenta.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Anksioznost
Terapija treba da traje što je moguće kraće. Ukupno trajanje
terapije, uključujući i njeno postepeno
obustavljanje, ne treba da bude duže od 8 do 12 nedelja.
Ovo su opšte preporuke, s tim što doziranje treba prilagoditi
individualno svakom pacijentu. Terapiju
ambulantnih pacijenata treba započeti najmanjom preporučenom dozom,