Bromazepam HF 3mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bromazepam

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N05BA08

INN (Међународно име):

bromazepam

Дозирање:

3mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x15kom

Класа:

R

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1071721

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-09-28

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01060-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01061-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01062-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 20 x (6 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
▲
BROMAZEPAM HF, TABLETE, 1,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
▲
BROMAZEPAM HF, TABLETE, 3 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
▲
BROMAZEPAM HF, TABLETE, 6 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 20 TABLETA
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa uboji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-01060-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01061-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01062-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 20 x (6 mg)
2 od 10
▲
BROMAZEPAM HF, 1,5 MG, TABLETE
▲
BROMAZEPAM HF, 3 MG, TABLETE
▲
BROMAZEPAM HF, 6 MG, TABLETE
INN: bromazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Bromazepam HF i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate p

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01060-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01061-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01062-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 20 x (6 mg)
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
▲
BROMAZEPAM HF, TABLETE, 1,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
▲
BROMAZEPAM HF, TABLETE, 3 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 15 TABLETA
▲
BROMAZEPAM HF, TABLETE, 6 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 20 TABLETA
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
_Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa uboji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br. 41/2011 od 10.6.2011. godine ))._
Broj rešenja: 515-01-01060-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01061-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 30 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01062-16-001 od 28.09.2016. za lek Bromazepam
HF, tablete, 20 x (6 mg)
2 od 14
1. IME LEKA
▲
BROMAZEPAM HF,
1,5 MG, TABLETE
▲
BROMAZEPAM HF,
3 MG, TABLETE
▲
BROMAZEPAM HF,
6 MG, TABLETE
INN: bromazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bromazepam HF, 1,5 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži:
bromazepam
1,5 mg
_Bromazepam HF, 3 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži:
bromazepam
3 mg
_Bromazepam HF, 6 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži:
bromazepam
6 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Bromazepam HF 1,5 mg, 3 mg i 6 mg tablete_:
laktoza, monohidrat
_Bromazepam HF 3 mg tablete:_
Cochenillrot lack (Cochineal red A (E124))
Za listu ostalih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
_Bromazepam HF, 1,5 mg , tablete –_ okrugle tablete, svetložute
boje sa utisnutom podeono