Brinzolamide Accord 10 mg/ml Krople do oczu, zawiesina

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Brinzolamidum

Доступно од:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

S01EC04

INN (Међународно име):

Brinzolamidum

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

Krople do oczu, zawiesina

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449261; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991449278

Статус ауторизације:

2024-03-19

Информативни летак

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Brinzolamide Accord, 10 mg/mL, krople do oczu, zawiesina
Brinzolamidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Brinzolamide Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brinzolamide Accord
3.
Jak stosować lek Brinzolamide Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Brinzolamide Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Brinzolamide Accord i w jakim celu się go stosuje
Lek Brinzolamide Accord zawiera brynzolamid, który należy do grupy
leków nazywanych inhibitorami
anhydrazy węglanowej. Obniża on ciśnienie wewnątrz oka.
Lek Brinzolamide Accord jest stosowany do leczenia wysokiego
ciśnienia w oku. Ciśnienie to może
prowadzić do rozwoju choroby zwanej jaskrą.
Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to
prowadzić do uszkodzenia wzroku.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brinzolamide Accord
Kiedy nie stosować leku Brinzolamide Accord

Jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek.

Jeśli pacjent ma uczulenie na brynzolamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjent ma uczulenie na leki nazywane sulfonamidami.
Przykładami sulfonamidów są leki
stosowane w leczeniu cukrzycy, zakażeń oraz leki

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Brinzolamide Accord, 10 mg/mL, krople do oczu, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiesiny zawiera 10 mg brynzolamidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml zawiesiny zawiera 0,15 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, zawiesina.
Biała lub prawie biała jednorodna zawiesina o pH 7,3-7,7 i
osmolalności 250-300 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt Brinzolamide Accord jest wskazany do obniżania podwyższonego
ciśnienia wewnątrzgałkowego
w przypadku:

nadciśnienia ocznego

jaskry z otwartym kątem przesączania
w monoterapii u pacjentów dorosłych nie reagujących na leczenie
beta-blokerami lub u pacjentów
dorosłych, u których beta-blokery są przeciwwskazane; oraz w
leczeniu skojarzonym z beta-blokerami lub
analogami prostaglandyn (patrz również punkt 5.1).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Podczas stosowania w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym, produkt
Brinzolamide Accord podaje się
dwa razy na dobę po jednej kropli do worka spojówkowego chorego oka
(oczu). Niektórzy pacjenci mogą
lepiej reagować, kiedy produkt jest podawany trzy razy na dobę po
jednej kropli.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Zaburzenia czynności wątroby i nerek
Brynzolamidu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności
wątroby, z tego względu nie zaleca się
jego stosowania w tej grupie pacjentów.
Brynzolamidu nie badano u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności nerek (klirens kreatyniny <30
ml/min) lub u pacjentów z kwasicą hiperchloremiczną. Z uwagi, iż
brynzolamid i jego główny metabolit
wydalane są głównie przez nerki, stosowanie produktu Brinzolamide
Accord u tych pacjentów jest
przeciwwskazane (patrz także punkt 4.3).
2
Dzieci i młodzież
Nie określo