Brimonidin Micro Labs 2 mg/ml Augentropfen, Lösung

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Brimonidin[(R,R)-tartrat]

Доступно од:

Micro Labs GmbH (8144276)

Дозирање:

2 mg/ml

Фармацеутски облик:

Augentropfen, Lösung

Састав:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Brimonidin[(R,R)-tartrat] (26936) 2 Milligramm

Пут администрације:

Anwendung am Auge

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2021-01-27

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Brimonidintartrat
1 von 3
Juni 2023
Versionscode: DEI-ML14-016-A
BRIMONIDIN MICRO LABS 2 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Der
in
Brimonidin
Micro
Labs
enthaltene
Wirkstoff
ist
Brimonidintartrat, er wird zur Senkung des Augeninnendrucks
angewendet.
Brimonidin Micro Labs kann entweder als alleinige Therapie,
wenn Betablocker-Augentropfen kontraindiziert sind, oder in
Kombination mit anderen Augentropfen, wenn ein einzelnes
Arzneimittel
nicht
ausreicht,
um
den
erhöhten
Augeninnendruck
zu
senken,
bei
der
Behandlung
von
Offenwinkelglaukom
oder
okulärer
Hypertension
(erhöhter
Augeninnendruck) angewendet werden.
BRIMONIDIN MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegen
Brimonidintartrat oder einen der sonstigen Bestandteile
von Brimonidin Micro Labs sind.
•
wenn
Sie Monoaminooxidasehemmer
(MAO-Hemmer)
oder bestimmte Antidepressiva einnehmen. Wenn Sie ein
Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, müssen
Sie dies Ihrem Arzt mitteilen.
•
wenn Sie stillen.
•
bei
Säuglingen/Kleinkindern
(von
der
Geburt
bis
zu
2 Jahren).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit
Ihrem Arzt
•
wenn
Sie
an
Depressionen,
Hirnleistungsstörungen,
verminderter
Gehirndurchblutung,
Herzproblemen,
Durchblutungsstörungen
der
Gliedmaßen
oder
Blutdruckstörungen leiden oder früher einmal gelitten
haben.
•
wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben oder früher
einmal gehabt haben.
KINDER
Brimonidin
Micro
Labs
wird
nicht für
die Anwendung
bei
Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren empfohlen.
ANWENDUNG VON BRIMONIDIN MICRO LABS ZUSAMMEN MIT
ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet
haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen:
•
Schmerzmittel, Beruhigungsmittel,
Opiate, Barbiturate,
ode

Карактеристике производа

1
Versionscode: 03
FACHINFORMATION
Brimonidin Micro Labs 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brimonidin Micro Labs 2 mg/ml Augentropfen, Lösung
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Augentropfen
enthält
2,0
mg
Brimonidintartrat,
entsprechend 1,3 mg Brimonidin.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/ml.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, grünlich-gelbe bis leicht grünlich-gelbe Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Senkung
des
erhöhten
intraokularen
Drucks
(IOD)
bei
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension
−
Als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine Therapie
mit topischen Betablockern kontraindiziert ist.
−
Als Zusatztherapie zu anderen intraokular drucksenkenden
Arzneimitteln, wenn der Zielwert
für den intraokularen
Druck nicht mit einer einzelnen Substanz erreicht werden
kann (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Dosierungsempfehlung _
_bei _
_Erwachsenen _
_(einschließlich _
_älteren Patienten) _
Es
wird
empfohlen,
zweimal
täglich
mit
einem
zeitlichen
Abstand von ca. 12 Stunden einen Tropfen Brimonidin Micro
Labs 2 mg/ml Augentropfen, Lösung in das/die betroffene/n
Auge/n
einzutropfen.
Bei
älteren
Patienten
ist
keine
Dosisanpassung erforderlich.
_Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz _
Brimonidin Micro Labs 2 mg/ml Augentropfen, Lösung wurde
bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
Es wurden keine klinischen Studien an Jugendlichen (12 bis 17
Jahre) durchgeführt.
Brimonidin Micro Labs 2 mg/ml Augentropfen, Lösung wird für
die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
und ist kontraindiziert bei Neugeborenen und Kleinkindern
(unter 2 Jahren) (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.9). Es ist
bekannt,
dass
bei
Neugeborenen
schwerwiegende
unerwünschte Wirkun