Brimonidin-Mepha 2mg/ml Collirio

Држава: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

brimonidini tartras

Доступно од:

Mepha Pharma AG

АТЦ код:

S01EA05

INN (Међународно име):

brimonidini tartras

Фармацеутски облик:

Collirio

Састав:

brimonidini tartras 2 mg, poly(alcohol vinylicus), natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Farmaco contro il Glaucoma

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Brimonidin-Mepha gocce collirio
Mepha Pharma AG
Che cos'è Brimonidin-Mepha e quando si usa?
Il collirio Brimonidin-Mepha contiene come principio attivo la
brimonidina tartrato, che appartiene alla
classe di sostanze degli agonisti selettivi degli α2-recettori. Dopo
l'instillazione nell'occhio la pressione
intraoculare aumentata viene abbassata.
Brimonidin-Mepha è usato, su prescrizione medica, per il trattamento
della pressione intraoculare
aumentata, in particolare nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto.
Brimonidin-Mepha può essere usato come terapia unica o come
trattamento aggiuntivo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che la pressione intraoculare sia controllata
regolarmente dal suo medico.
Quando non si può usare Brimonidin-Mepha?
·In caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad una delle
sostanze ausiliarie Brimonidin-Mepha
non può essere usato.
·In pazienti che assumono certi medicamenti per il trattamento della
depressione. Il suo medico o il suo
farmacista possono darle ulteriori informazioni.
·Nei neonati e bambini piccoli fino a 2 anni Brimonidin-Mepha non
può essere usato. È nota la possibile
insorgenza di effetti collaterali gravi nei neonati e bambini piccoli.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Brimonidin-Mepha?
Brimonidin-Mepha non deve essere utilizzato nei bambini dai 2 anni
fino ai 12 anni perché
l'applicazione è sconsigliata in questo gruppo d'età. La sicurezza e
l'efficacia di brimonidina nei bambini
non sono state esaminate.
Brimonidin-Mepha può causare stanchezza e/o sonnolenza, visione
indistinta o modificazione dell'acuità
visiva. Que

Карактеристике производа

Brimonidin-Mepha collirio
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Brimonidina tartrato.
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro (0,05 mg), alcool polivinilico, sodio cloruro,
sodio citrato, acido citrico monoidrato,
acido cloridrico, sodio idrossido, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio da 2 mg/ml di brimonidina tartrato per 1 ml, equivalente a
1,3 mg/ml di brimonidina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Riduzione dell'aumento della pressione intraoculare in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto o
ipertensione oculare:
·come monoterapia in pazienti in cui la terapia topica beta-bloccante
è controindicata,
·come terapia aggiuntiva ad altri farmaci ipotensivi intraoculari
(vedi «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Adulti
La dose raccomandata è di 1 goccia di Brimonidin-Mepha nell'occhio da
trattare, 2 volte al giorno, con
un intervallo di tempo di circa 12 ore. Non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio quando viene
somministrato a pazienti anziani.
Per ridurre il possibile assorbimento sistemico, il condotto lacrimale
all'angolo interno dell'occhio
dovrebbe essere chiuso per 1 minuto (occlusione puntuale). Questo
dovrebbe essere effettuato
immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia.
Nel caso si debbano instillare contemporaneamente alcuni farmaci
nell'occhio, tra un'applicazione e
l'altra si deve osservare un intervallo di 5-15 minuti.
Istruzioni posologiche speciali
Bambini e adolescenti
Non sono stati condotti studi clinici sulla sicurezza e l'efficacia
nei bambini e negli adolescenti (da 2 a
17 anni).
La brimonidina non è raccomandata per l'uso nei bambini sotto i 12
anni di età ed è controindicata nei
neonati e nei bambini piccoli (sotto i 2 anni di età) (vedi anche
«Controindicazioni», «Avvertenze e
precauzioni» e «Sovradosaggio»). È noto che gravi effetti
indesiderati possono verificarsi nei neonati.
Uso in pazienti con insufficienza epatica o renale
La brimonidina non è stata studiata in pazienti con funzione epatic