Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tikagrelor
PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD
B01AC24
tikagrelor
film tableta; 90mg; blister, 4x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ASTRAZENECA UK LIMITED
JKL: 1068515
OBNOVA
2022-11-15
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK BRILIQUE ® , 90 MG, FILM TABLETE TIKAGRELOR PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek BRILIQUE i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRILIQUE 3. Kako se uzima lek BRILIQUE 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek BRILIQUE 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK BRILIQUE I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK BRILIQUE Lek BRILIQUE sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On pripada grupi lekova koji se nazivaju antitrombocitni lekovi. KADA SE LEK BRILIQUE KORISTI Lek BRILIQUE se koristi samo kod odraslih osoba, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lekom). Dobili ste lek BRILIQUE zato što ste imali: srčani udar ili nestabilnu anginu (anginu ili bol u grudima koji nisu pod dobrom kontrolom). Lek BRILIQUE smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili moždanog udara ili smrti od bolesti koje su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima. KAKO LEK BRILIQUE DELUJE Lek BRILIQUE deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice” (trombociti). Ove veoma male krvne ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne otvore na krvnim sudovima koji su isečeni ili oštećeni. Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u obolelim krvnim sudovima srca i mozga. To može da bude veoma opasno zbog toga što: ugrušak može da zaus Прочитајте комплетан документ
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA BRILIQUE ® , 90 MG, FILM TABLETE INN: tikagrelor 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 90 mg tikagrelora. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, film tablete žute boje sa utisnutim oznakama ‘90’ iznad ‘T’ na jednoj strani tablete i sa druge strane bez oznaka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek BRILIQUE, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom (ACA), je indikovan za prevenciju aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa: - akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili - infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (videti odeljke 4.2 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Pacijenti koji uzimaju lek BRILIQUE treba takođe svakodnevno da uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u maloj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije kontraindikovano. Akutni koronarni sindrom Terapiju lekom BRILIQUE treba započeti inicijalnom udarnom, pojedinačnom dozom od 180 mg (dve tablete od 90 mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan. Preporučuje se da terapija lekom BRILIQUE 90mg dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom, osim ukoliko je prekid primene leka BRILIQUE klinički indikovan (videti odeljak 5.1). Infarkt miokarda u anamnezi Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje, preporučena doza je 60 mg leka BRILIQUE dva puta dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom sa visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida lečenja kao nastavak terapije nakon prvobitnog jednogodišnjeg lečenja lekom BRILIQUE 90 mg ili drugim inhibitorima receptora adenozin difosfata (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon infarkta miokarda ili Прочитајте комплетан документ