Briglau PPH 2 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Brimonidini tartras

Доступно од:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

АТЦ код:

S01EA05

INN (Међународно име):

Brimonidini tartras

Дозирање:

2 mg/ml

Фармацеутски облик:

Krople do oczu, roztwór

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990974641; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060607620

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRIGLAU PPH, 2 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Brimonidini tartras _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Briglau PPH i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Briglau PPH
3.
Jak stosować lek Briglau PPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Briglau PPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRIGLAU PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Briglau PPH jest lekiem obniżającym ciśnienie wewnątrzgałkowe
(ciśnienie w gałce ocznej).
Lek Briglau PPH jest stosowany sam lub w połączeniu z innymi lekami
w celu obniżenia ciśnienia
wewnątrzgałkowego u chorych z jaskrą z otwartym kątem
przesączania lub nadciśnieniem
wewnątrzgałkowym (wysokie ciśnienie płynu w oku).
Substancją czynną zawartą w leku Briglau PPH jest brymonidyny
winian, który zmniejsza ciśnienie
w gałce ocznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRIGLAU PPH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRIGLAU PPH
-
jeśli pacjent ma uczulenie na brymonidyny winian lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy
(inhibitor MAO) lub
niektóre leki przeciwdepresyjne (takie jak trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne lub
mianseryna). Należy zapy

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Briglau PPH, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3
mg brymonidyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,05
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przejrzysty, lekko żółtawy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego (CŚG) u
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem
przesączania lub nadciśnieniem ocznym.
-
W monoterapii u pacjentów, u których miejscowe stosowanie
β-adrenolityków jest
przeciwwskazane.
-
W leczeniu skojarzonym z innymi lekami obniżającymi CŚG, jeżeli
zmniejszenie
ciśnienia z użyciem tych leków jest niewystarczające (patrz punkt
5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym u osób w podeszłym wieku) _
Zaleca się stosować jedną kroplę produktu leczniczego Briglau PPH
do chorego oka (oczu) dwa razy
na dobę, w odstępach około 12 godzin. U osób w podeszłym wieku
nie ma konieczności zmiany
dawkowania.
Podobnie jak w przypadku innych rodzajów kropli do oczu, aby
zmniejszyć możliwość wchłonięcia
brymonidyny do krążenia systemowego, bezpośrednio po zakropleniu
leku zaleca się uciśnięcie przez
jedną minutę woreczka łzowego w okolicy kąta przyśrodkowego oka
(uciśnięcie punktu łzowego).
Taki schemat postępowania powinien być niezwłocznie wykonany przy
podaniu każdej kropli.
W przypadku stosowania więcej niż jednego leku do oczu zaleca się
zachowanie co najmniej
5-15 minut przerwy między ich podaniem.
_ _
_Stosowanie w niewydolności nerek i wątroby _
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania brymonidyny u chorych z
zaburzeniami czynności
wą
troby lub nerek (patrz punkt 4.4).
_Dzieci i młodzież _
Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem młodzie�