Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Complexe Piroxicam-Bêtacyclodextrine 191,2 mg - Eq. Piroxicam 20 mg
Chiesi SA-NV
M01AC01
Piroxicam Betacyclodextrin Complex
20 mg
Comprimé effervescent
Complexe Piroxicam-Bêtacyclodextrine 191.2 mg
Voie orale
Piroxicam
CTI code: 161296-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161296-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08025153000211 - Code CNK: 1461805 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 161296-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1993-03-26
Page 1 sur 10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BREXINE ® 20 MG COMPRIMÉS BREXINE ® -DRYFIZ ® 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS Piroxicam-β-cyclodextrine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que BREXINE et BREXINE-DRYFIZ et dans quel cas sont-ils utilisés ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ? 3. Comment prendre BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BREXINE et BREXINE-DRYFIZ ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BREXINE ET BREXINE-DRYFIZ ET DANS QUEL CAS SONT-ILS UTILISÉS ? BREXINE et BREXINE-DRYFIZ contiennent du piroxicam, qui a un effet anti-inflammatoire. Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire passer des examens médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être examiné. BREXINE et BREXINE-DRYFIZ sont utilisés pour soulager certains symptômes, tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Ces symptômes sont causés par l’arthrose (maladie dégénérative des articul Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Page 1 sur 14 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT BREXINE ® 20 MG COMPRIMÉS BREXINE ® -DRYFIZ ® 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE BREXINE 20 MG COMPRIMÉS Contient par comprimé 191,2 mg de piroxicam-ß-cyclodextrine (équiv. à 20,0 mg de Piroxicamum). Excipients à effet notoire : contient 102,8 mg de lactose monohydraté. BREXINE-DRYFIZ 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS Contient par comprimé 191,2 mg de piroxicam-ß-cyclodextrine (équiv. à 20,0 mg de Piroxicamum). Excipients à effet notoire : contient 208,8 mg de lactose monohydraté, 15,0 mg d’aspartame et 50,0 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE BREXINE 20 MG COMPRIMÉS : Comprimés jaune pâle (hexagonaux), sécables, pour voie orale. BREXINE-DRYFIZ 20 MG COMPRIMÉS EFFERVESCENTS : Comprimés effervescents jaune pâle, sécables, pour voie orale. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES BREXINE et BREXINE-DRYFIZ sont indiqués dans le traitement symptomatique de l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil de tolérance (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam ne doit pas être utilisé en traitement de première intention lorsqu’un traitement par AINS est indiqué. La décision de prescrire BREXINE ou BREXINE-DRYFIZ doit être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4). BREXINE et BREXINE-DRYFIZ sont indiqués pour l’utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 16 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être initiée par des médecins expérimentés dans le diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires ou dégénératives. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose nécessaire au soulagement de Прочитајте комплетан документ