BREVİBLOC PREMIKS 10 MG/ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

esmolol hidroklorür

Доступно од:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

АТЦ код:

C07AB09

INN (Међународно име):

esmolol hydrochloride

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
SEYRELTILMEDEN DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE: _
Her bir 250 mL’lik torba 2225 mg esmolol’e eşdeğer 2500 mg
esmolol
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum asetat, glasiyel asetik asit, sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BREVIBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BREVIBLOC’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BREVIBLOC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BREVIBLOC’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BREVIBLOC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BREVIBLOC 250 mL’lik torbada 2,5 g esmolol hidroklorür içeren
infüzyonluk (damardan
verilen) çözeltidir. Her kutu içinde bir adet 250 mL’lik torbada
berrak, renksiz ila açık sarı
renkte infüzyonluk çözelti bulunur. Bu ilaç seyreltilmeden damar
içine uygulanır.
Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir
ve etkisini kalp atım kuvveti ve
hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın
düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında,
•
Kalp atışı sorunları ve bir ameli

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BREVIBLOC PREMIKS 10 mg/mL infüzyonluk çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Esmolol hidroklorür:
10 mg/mL (Her bir 250 mL'lik torba 2225 mg Esmolol’e eş değer 2500
mg esmolol hidroklorür içerir).
YARDIMCI MADDELER:
Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaşık 30,45 mmol (ya da 700
mg) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözelti.
Çözeltinin pH'sı 4,5 - 5,5 arası ve ozmolaritesi yaklaşık 300
mOsm/L'dir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUPRAVENTRIKÜLER
TAŞIKARDI
(PREEKSITASYON
SENDROMLARI
HARIÇ)
VEYA
DÜZELTILEBILIR
NEDENLERE BAĞLI OLMAYAN SINÜS TAŞIKARDISI
BREVIBLOC; perioperatif, postoperatif dönemdeki atriyal fibrillasyon
ve atriyal flutter’li
hastalarda ventrikül hızının süratli kontrolünde ya da
ventrikül hızının kısa etkili bir ajanla kısa
süreli kontrolünün istendiği diğer durumlarda endikedir.
BREVIBLOC, ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının
özel bir girişimle düzeltilmesi
kararı verilmişse, kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda
da endikedir.
PERIOPERATIF DÖNEMDE OLUŞAN TAŞIKARDI VE HIPERTANSIYON
BREVIBLOC, trakeal entübasyon ve anestezi indüksiyonu sırasında,
cerrahi prosedür devam
ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen
taşikardi ve hipertansiyonda
hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı
verilmişse endikedir.
BREVIBLOC 18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanım için endike
değildir (Bkz. Bölüm 4.2).
BREVIBLOC kronik ayarlamalarda kullanılmak için tasarlanmamıştır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
BREVİBLOC PREMİKS 10 mg/mL infüzyon çözeltisi, intravenöz
uygulama için önerilen,
kullanıma hazır 10 mg/mL izo-ozmotik bir çözeltidir.
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI (PREEKSITASYON SEN