Држава: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
R03AK06
flutikazon, salmeterol
50 µg/1 kapsula+ 250 µg/1 kapsula
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
1 kapsula, prašak za inhalaciju sadrži: 50 mcg salmeterola (u obliku 72,5 mcg salmeterol ksinofoata) i 250 mcg flutikazon propionata
60 kapsula (6 Al/Al blistera po 10 kapsula) i Qhaler inhalacioni uređaj, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2021-12-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BREQUAL 50/100 mcg 50/250 mcg 50/500 mcg prašak za inhalaciju,tvrda kapsula salmeterol/flutikazon propionat Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi 1. Šta je Brequal i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego prije nego počnete primjenjivati Brequal 3. Kako primjenjivati Brequal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brequal 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BREQUAL I ZA ŠTA SE KORISTI Brequal sadrži dva djelatna sastojka: salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da opušta mišiće u stjenkama malih dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Ljekar Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja stanja otežanog disanja, kao što su: astma kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Brequal u dozi od 50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma KOPB-a. Brequal morate uzimati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš ljekar preporučio. To će osigurati pravilnu primjenu terapije u ostvarivanju kontrole Vaše astme i kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB). Brequal pomaže zaustaviti pojavu teškog disanja i piskanja. MeĐutim, Brequal se ne smije primjenjivati za olakšanje iznenadnog napadaja teškog disanja ili piskanja. Ako se to dogodi, trebate uzeti br Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BREQUAL 50mcg/100 mcg, 50mcg/250 mcg, 50mcg/500 mcg prašak za inhalaciju,tvrda kapsula salmeterol/flutikazon propionat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka kapsula sadrži 72,5 mikrograma salmeterol ksinafoata, što odgovara 50 mikrograma salmeterola i 100, 250 ili 500 mikrograma flutikazon propionata. Pomoćne tvari sa poznatim učinkom: Svaka doza sadrži 12,3, 12,17 ili 11,9 mg laktoze (u obliku monohidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju,tvrda kapsula. Bijeli ili gotovo bijeli prašak u prozirnim kapsulama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Astma Brequal se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je indicirana primjena kombinacijskog lijeka (dugodjelujućeg β 2- agonista i inhalacijskog kortikosteroida): u bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolisana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi β 2- agonistima kratkog djelovanja ili u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i β 2- - agonista dugog djelovanja. Napomena: Brequal jačine 50 mikrograma/100 mikrograma nije prikladan za djecu i odrasle koji boluju od teškog oblika astme. Kroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (KOPB) Brequal se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) koji imaju FEV 1 <60% od predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i učestalim egzacerbacijama, koji nisu odgovarajuće kontrolirani redovitim liječenjem bronhodilatatorima. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Put primjene: u dišne putove. Bolesnike treba uputiti da koriste Brequal svaki dan za optimalni učinak, čak i onda kada nemaju simptome. Ljekar treba redovno pratiti stanje bolesnika kako bi osigurao optimalnu terapijsku dozu lijeka. 2 Bolesnicima treba propisati Brequal koji sadrži odgovarajuću dozu flutikazonpropionata prema težini bolesti. Ako su bolesniku potr Прочитајте комплетан документ