Brazart

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

80mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 80mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

EMS, S.A.

Резиме производа:

JKL: 1103717

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-11-21

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Valsartan 80 mg, film tablete
Valsartan 160 mg, film tablete
INN: valsartan
INN: valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutuili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu, ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Valsartan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsartan
3.
Kako se uzima lek Valsartan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Valsartan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK VALSARTAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Valsartan pripada grupi
lekova poznatih kao antagonisti
receptora angiotenzina II, koji
pomažu u
kontroli
visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u organizmu koja
izaziva sužavanje krvnih
sudova, dovodeći tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. Lek
Valsartan deluje tako što blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se smanjuje
Lek Valsartan film tablete od 80 mg i 160 mg mogu da se koriste za tri
različita stanja:

ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH OSOBA I DECE I
ADOLESCENATA OD 6 DO 18 GODINA
STAROSTI. Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i
arterija. Ako se ne leči, može doći
do oštećenja krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može dovesti
do moždanog udara (šloga),
otkazivanja srca, ili otkazivanja bubrega. Visok krvni pritisak
povećava rizik od srčanog udara.
Snižavanje krvnog pritiska na normalnu vrednost smanjuje rizik od
nast

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Valsartan, 80 mg, film tablete,
Valsartan, 160 mg, film tablete
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Valsartan, 80 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana.
_Valsartan, 160 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Valsartan 80 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete crvenkastosmeđe
boje.
Valsartan 160 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Valsartan, 80 mg i 160 mg, film tablete_
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih, i hipertenzija kod
dece i adolescenata uzrasta od 6 do 18
godina.
Nedavni infarkt miokarda
Terapija klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomatskom
insuficijencijom srca ili asimptomatskom
sistolnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog ( 12 sati do 10 dana
) infarkta miokarda (videti odeljke
4.4 i 5.1 ).
Srčana insuficijencija
Terapija simptomatske insuficijencije srca kod odraslih pacijenata
kada inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori) ne mogu da se koriste, ili kao dodatna
terapija ACE inhibitorima kada beta blokatori
ne mogu da se koriste (videti odeljke 4.4 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Valsartan, 80 mg i 160 mg, film tablete_
Preporučena početna doza valsartana je 80 mg jednom dnevno.
Antihipertenzivno dejstvo je u znatnoj meri
prisutno u roku od 2 nedelje, i maksimalno dejstvo se postiže u roku
od 4 nedelje. Kod nekih pacijenata čiji
krvni pritisak ne može adekvatno kontrolisati, dnevna doza se može
povećati na 160 mg i do maksimalnih
320 mg.
2 od 17
Valsartan se takođe može primenjivati zajedno sa drugim
antihipertenzivnim lekovima (videti odeljke 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1). Primena diuretika kao što je hidrohlortiazid će
još više smanjiti pritisak kod ovih pacijenata.
Nedavni infarkt mio