Brax

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

benzidamin

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

A01AD02

INN (Међународно име):

benzidamin

Дозирање:

1.5mg/mL

Фармацеутски облик:

sprej za usnu sluznicu, rastvor

Јединице у пакету:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 1.5mg/mL; višedozni kontejner sa pumpom za doziranje, 1x30mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ICN POLFA RZESZOW S.A.

Резиме производа:

JKL: 4120373

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-04

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
BRAX
®
, 1,5 MG/ML, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
benzidamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brax i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Brax
3.
Kako se primenjuje lek Brax
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brax
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK BRAX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brax, sprej za usnu sluznicu, rastvor sadrži aktivnu supstancu
benzidamin-hidrohlorid, koja spada u
grupu antiinflamatornih lekova (lekovi protiv zapaljenja) za lokalnu
primenu.
Aktivna supstanca, benzidamin-hidrohlorid ublažava bol i ima
izraženo protiv zapaljensko i analgetsko
dejstvo. Lako prodire u zapaljeno tkivo te ublažava simptome
zapaljenja i otežanog gutanja. Brzo dolazi do
popuštanja bola. Takođe, benzidamin-hidrohlorid deluje i kao
antiseptik.
LEK JE NAMENJEN ZA OROMUKOZALNU UPOTREBU.
Lek Brax, sprej za usnu sluznicu, je rastvor u višedoznom kontejneru
sa pumpom za doziranje namenjen za
simptomatsko lečenje bola i iritacije kod zapaljenja u predelu usne
duplje i ždrela, na primer kod infekcija
bukalne sluzokože i grla naročito tokom prehlade i nakon
stomatoloških intervencija (npr. uklanjanje
karijesa, vađenja zuba itd.).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRAX
LEK BRAX NE SMETE PRIMENJIVATI

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brax
®
, 1,5 mg/mL, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN: benzidamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL spreja za usnu sluznicu, rastvora, sadrži 1,5 mg
benzidamin-hidrohlorida, što odgovara 1,34 mg
benzidamina.
Pri jednom istiskivanju (0,17 mL) spreja primeni se 255 mikrograma
benzidamin-hidrohlorida, što odgovara
228 mikrograma benzidamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
etanol 96%.
Pri jednom istiskivanju (0,17 mL) spreja primeni se 0,17 mg
metilparahidroksibenzoata i 13,84 mg etanola
96%.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Izgled: bistar, bezbojan rastvor mirisa na pepermint, pH = 5,3-6,7.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija bola i iritacije kod zapaljenja orofaringealnog
trakta (kao što su gingivitis, stomatitis,
faringitis) kao i nakon stomatoloških intervencija (ekstrakcija ili
konzervacija).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Lek Brax, sprej za usnu sluznicu, rastvor se koristi 2 do 6 puta
dnevno (na svakih sat i po do 3 sata) raspršite
sprej na obolelo mesto.
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
Po 4-8 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta dnevno (na svakih
sat i po do 3 sata).
Raspršivanjem se oslobodi od 1,02 do 2,04 mg benzidamin-hidrohlorida,
što odgovara od 0,91 do 1,82 mg
benzidamina.
_Deca od 6 do 12 godina:_
Po 4 raspršivanja na obolelo mesto, 2 do 6 puta dnevno (na svakih sat
i po do 3 sata).
Raspršivanjem se oslobodi 1,02 mg benzidamin-hidrohlorida, što
odgovara 0,91 mg benzidamina.
_Deca od 3 do 6 godina:_
Po 1 raspršivanje na svakih 4 kg telesne mase, 2 do 6 puta dnevno (na
svakih sat i po do 3 sata).
Raspršivanjem se oslobodi 0,26 mg benzidamin-hidrohlorida, što
odgovara 0,23 mg benzidamina na svakih 4
kg telesne mase.
2 od 6
Pri tome voditi računa da maksimalna doza ne pređe po 4
raspršivanja 2-6 puta dnevno. Ne sme se
prekoračiti preporučena doza leka.
Jed