Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton, serotip G6 P5), inaktivisani goveđi koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije E.coli (CN7985).
TURANGO DOO
QI02AL01
vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton, serotip G6 P5), inaktivisani goveđi koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije E.coli (CN7985).
(11/4 doze stim. titar>7.7log2/ml VNAT+11/20doze stim.titar>3.41log10/mlELISAant+11/20doze stim.titar>0.64 ELISA antitela)/kom
emulzija za injekciju
emulzija za injekciju; (11/4 doze stim. titar>7.7log2/ml VNAT+11/20doze stim.titar>3.41log10/mlELISAant+11/20doze stim.titar>0.6
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BURGWEDEL BIOTECH GmbH
OBNOVA
2018-02-28
BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od 21.04.2023. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA) BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA) BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BURGWEDEL BIOTECH GMBH, Adresa: IM LANGEN FELDE 5, BURGWEDEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA) NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od 21.04.2023. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK TURANGO D.O.O., Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Burgwedel Biotech GmbH, Im Langen Felde 5, Burgwedel, Nemačka 2. IME LEKA BOVILIS ROTAVEC CORONA vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton, serotip G6 P5), inaktivisani goveđi koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije _Escherichia coli_ (CN7985) emulzija za injekciju za goveda (gravidne krave i junice) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U dozi od 2 mL vakcina sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisani rotavirus goveda (soj UK-Compton, serotip G6 Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od 21.04.2023. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA) BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA) BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BURGWEDEL BIOTECH GMBH Adresa: IM LANGEN FELDE 5, BURGWEDEL, NEMAČKA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00407-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X10 ML (5 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00408-17-001 od 28.02.2018. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X40 ML (20 DOZA) BROJ REŠENJA: 323-01-00074-21-003 od 20.12.2021. za lek BOVILIS ROTAVEC CORONA, EMULZIJA ZA INJEKCIJU 1X100 ML (50 DOZA) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00009-2023-8-002 od 21.04.2023. 2 od 7 1. IME LEKA BOVILIS ROTAVEC CORONA vakcina koja sadrži inaktivisani goveđi rotavirus (UK-Compton, serotip G6 P5), inaktivisani goveđi koronavirus (soj Mebus) i toksoid - adhezin K99 bakterije _Escherichia coli_ (CN7985) emulzija za injekciju za goveda (gravidne krave i junice) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV U dozi od 2 mL vakcina sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Inaktivisani rotavirus goveda (soj UK-Compton, serotip G6 P5): ≥ 874 U 1 Inaktivisani koronavirus (Mebus soj): 1/20 doze stimuliše sintezu (ELISA) antitela u titru od ≥ 3,41 log 10 /mL kod zamorčića Toksoid – adhezin K9 Прочитајте комплетан документ