Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Echerichia coli
Supremex Kft.
L03AX
Echerichia coli
1x50ml üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Other immunostimulating agents
Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-09004 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-08-08
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Boncoli belsőleges szuszpenziós cseppek Escherichia coli baktérium (sejtek és autolizátum) koncentrátum Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Boncoli belsőleges szuszpenziós cseppek (továbbiakban Boncoli cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Boncoli cseppek szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Boncoli cseppeket? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Boncoli cseppeket tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Boncoli cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Boncoli cseppek egy baktériumkészítmény és irritábilis bél szindróma esetén alkalmazható. Forduljon kezelőorvosához, ha folyamatos vagy súlyos fájdalmat észlel, vagy ha a kezelést nem találja kielégítőnek (lásd 3. pont). 2. Tudnivalók a Boncoli cseppek szedése előtt Ne szedje be a Boncoli cseppeket: - ha allergiás az Escherichia coli baktériumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire. - emésztőrendszeri súlyos szervi megbetegedése van, mint pl. akut epehólyag-gyulladás, akut hasnyálmirigy-gyulladás, illetve bélelzáródá Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE BONCOLI BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓS CSEPPEK 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Escherichia coli_ baktérium (DSM 17252, sejtek és autolizátum) koncentrátum, mely 1,5–4,5×10 7 db élő sejtet tartalmaz milliliterenként (= 14 csepp). Ismert hatású segédanyag: 2,4 mg nátrium (0,1 mmol/ml) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenziós cseppek. Színtelen, opálos, vizes szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Irritábilis bél szindróma (IBSZ) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek: _ A kezelés kezdetén: naponta 3 alkalommal 10 csepp Egy hét után dózisemelés naponta 3 alkalommal 20 cseppre. Amennyiben a gyomor-bél rendszeri tünetek, mint a flatulentia, hasmenés, hasi fájdalom vagy hasi diszkomfort rosszabbodnak vagy gyakoribbá válnak a kezelés kezdetén, akkor a Boncoli cseppeket vízben hígítva kell bevenni, vagy a dózist csökkenteni kell, illetve a cseppek számát lassabban kell emelni. _Gyermekek és serdülők:_ A készítmény hatásosságát és biztonságosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. A rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontokban találhatóak. Az alkalmazás módja A cseppeket szájon át, étkezés közben kell bevenni. Ha szükséges, vízzel hígítható (lásd fent). A kezelés hossza A készítményt 8 hétig ajánlott alkalmazni. Ha a tünetek a kezelés során rosszabbodnak vagy a 8 hetes kezelés után sem múlnak el, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. A készítmény alkalmazásának hatásosságát és biztonságosságát 8 héten túl nem vizsgálták. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/57250/2020 A gyomor-bél rendszer súlyos szervi megbetegedései, mint pl. akut cholecystitis, akut pancreatitis, ileus, illetve cachexia, marasmus. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLAT Прочитајте комплетан документ