Boncel

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Kolekalciferolis

Доступно од:

Orivas, UAB

АТЦ код:

A11CC05

INN (Међународно име):

Kolekalciferolis

Дозирање:

50000 TV

Фармацеутски облик:

geriamasis tirpalas

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Colecalciferol

Статус ауторизације:

Registruotas

Датум одобрења:

2021-02-10

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONCEL 50 000 TV GERIAMASIS TIRPALAS
Kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), reipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Boncel
3.
Kaip vartoti Boncel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Boncel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONCEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio
(dar vadinamo vitaminu D
3
).
Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat
gali gaminti pats organizmas,
kaip oda veikiama saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti
kalcį inkstuose ir žarnyne bei
stiprina kaulus.
Boncel vartojamas:

vitamino D trūkumo gydymui suaugusiems ir paaugliams;

vitamino D trūkumo profilaktikai didelės rizikos grupės suaugusiems
ir paaugliams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONCEL
BONCEL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);

jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);

jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;

jeigu sergate inkstų akmenlige;

jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);

jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arb

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Boncel 50 000 TV geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 1,25 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 50 000 TV vitamino D
3
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas (geriamasis skystis)
Skaidrus, šiek tiek gelsvas, aliejingas, apelsinų kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Vitamino D trūkumo gydymas suaugusiesiems ir paaugliams.

Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydantis gydytojas nustato individualų dozavimą, atsižvelgdamas į
tai, kiek reikia vitamino D
papildų.
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
-
Vitamino D trūkumo gydymas 12–18 metų paaugliams: 50 000 TV kas 4
savaites (vėliau –
palaikomasis gydymas 400–1 000 TV doze per parą).
_Suaugusiesiems_
-
Vitamino D trūkumo prevencija: 50 000 TV (1 ampulė) vieną kartą
per mėnesį. Kai kuriomis
aplinkybėmis gali prireikti didesnių dozių (žr. toliau).
-
Vitamino D trūkumo gydymas (25(OH)D koncentracija serume yra
mažesnė kaip 25 ng/ml): po
50 000 TV (1 ampulę) per savaitę 6–8 savaites, vėliau –
palaikomasis gydymas (gali
prireikti vartoti 1 400–2 000 TV per parą). Pradėjus palaikomąjį
gydymą, po trijų ar keturių
mėnesių, reikia tirti 25(OH)D koncentraciją, kad būtų galima
įsitikinti, jog yra pasiekta
tikslinė koncentracija. Gydymo pradžioje galima vartoti 100 000 TV
kaip įsotinamąją dozę.
Kai kurių grupių pacientams yra didesnė vitamino D trūkumo rizika
ir gali prireikti didesnių dozių bei
matuoti 25(OH)D koncentracijas serume:
– institucijose prižiūrimiems ar ligoninėje gydomiems asmenims;
– senyviems pacientams;
– sergantiesiems vėžiu;
2
– sergantiesiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač
hipertenzija;
– sergantiesiems autoimuninėmis ligomis;
– tamsiaodžiams asmenims;
– asmenims su