bissulfato de clopidogrel

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

bissulfato de clopidogrel

Доступно од:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

АТЦ код:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

INN (Међународно име):

bisulfate de clopidogrel

Терапеутска област:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Резиме производа:

75 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1677305340011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1677305340028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 - 1677305340036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1677305340044 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1677305340052 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1677305340060 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2017-03-20

Информативни летак

bissulfato de clopidogrel
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
Comprimido revestido
75 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bissulfato de clopidogrel
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
.............................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bissulfato de clopidogrel é indicado para a prevenção secundária
(após a ocorrência) dos eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do miocárdio (IAM)
(infarto do coração), acidente
vascular cerebral (AVC) (derrame) e morte vascular em pacientes
adultos que apresentaram IAM ou AVC
recente ou uma condição conhecida como doença arterial periférica
(doença nos vasos sanguíneos dos
membros).
Síndrome Coronária Aguda:
Nos pacientes com Síndrome Coronária Aguda (SCA) [angina instável
(tipo severo de dor no peito) ou IM],
incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos
à Intervenção Coronária Percutânea
com ou sem colocação de stent (prótese nas artérias do coração).
Fibrilação Atrial:
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos para a
prevenção de eventos aterotrombóticos e
tromboembólicos (quadros específicos caracterizados pela formação
de um coágulo de sangue no interior de
um vaso sanguíneo) em pacientes com fibrilação atrial (FA) (ti

Карактеристике производа

bissulfato de clopidogrel
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
Comprimido revestido
75 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bissulfato de clopidogrel
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
...................................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
.............................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto
agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte
vascular] em pacientes adultos que
apresentaram IAM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou
IAM sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente,
quanto os submetidos à Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent),
bissulfato de clopidogrel demonstrou uma
redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte
cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM,
AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indi