Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 4,24 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C07BB07
BISOPROLOLFUMARAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; BISOPROLOL 4,24 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Bisoprolol And Thiazides
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYDEXTROSE (E 1200); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2012-04-19
BIJSLUITER Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg/10/25 mg, filmomhulde tabletten RVG 108393/5 Versie: februari 2023 Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 10/25 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOPROLOLFUMARAAT/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan bevat de werkzame stoffen bisoprolol en hydrochloorthiazide: Bisoprolol behoort tot de groep van geneesmiddelen die bèta-blokkers worden genoemd en het wordt gebruikt om de bloeddruk te verlagen. Hydrochloorthiazide behoort tot de groep van geneesmiddelen die thiazidediuretica worden genoemd (ook bekend als "plaspillen"). Dit product helpt de bloeddruk te verlagen door een verhoogde uitscheiding van de urine. Dit geneesmiddel wordt aanbevolen voor de behandeling van hoge bloeddruk bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden door Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg/10/25 mg, filmomhulde tabletten RVG 108393/5 Versie: juli 2022 Pagina 1 van 15 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg, filmomhulde tabletten Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 10/25 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 5/12,5 mg filmomhulde tablet bevat: 5 mg bisoprololfumaraat 12,5 mg hydrochloorthiazide Elke 10/25 mg filmomhulde tablet bevat: 10 mg bisoprololfumaraat 25 mg hydrochloorthiazide Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat: 29.3 mg lactose (watervrij) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Diameter: 7,6 mm. Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg filmomhulde tablet: Een roze-grijze, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie 'BH4' over 'M' aan de ene kant en een breukstreep aan de andere zijde van de tablet. 5/12,5 mg filmomhulde tablet: De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 10/25 mg filmomhulde tablet: Een roodachtig-grijze, filmomhulde, ronde, biconvexe tablet met de inscriptie 'BH5' over 'M' aan de ene kant en een breukstreep aan de andere zijde van de tablet. 10/25 mg filmomhulde tablet: de tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie De vaste dosiscombinatie van Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide 5/12,5 mg of Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide 10/25 mg is bedoeld voor patiënten van wie de bloeddruk niet adequaat kan worden gecontroleerd met behulp van bisoprolol of hydrochloorthiazide alleen. Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 5/12,5 mg of Bisoprololfumaraat/Hydrochloorthiazide Mylan 10/25 mg filmomhulde tabletten is alleen bedoeld voor volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN Прочитајте комплетан документ