Bisoprolol Zentiva

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 1x30kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ZENTIVA K.S.

Резиме производа:

JKL: 1107533

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-04-12

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPROLOL ZENTIVA
®
; 1,25 MG; TABLETE
BISOPROLOL ZENTIVA
®
; 2,5 MG; TABLETE
BISOPROLOL ZENTIVA
®
; 5 MG; TABLETE
BISOPROLOL ZENTIVA
®
; 10 MG; TABLETE
bisoprolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Videti odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol Zentiva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol Zentiva
3.
Kako se uzima lek Bisoprolol Zentiva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol Zentiva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL ZENTIVA I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Bisoprolol Zentiva je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi lekova koji se nazivaju
beta-blokatori. Ti lekovi deluju tako što utiču na odgovor organizma
na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Kao posledica toga, bisoprolol usporava srčani rad i povećava
efikasnost srca u pumpanju krvi po
telu. U isto vreme, smanjuje količinu krvi koja je potrebna srcu, kao
i njegovu potrebu za kiseonikom.
Lek Bisoprolol Zentiva se koristi za lečenje stabilne hronične
srčane insuficijencije. Srčana insuficijencija
(srčana slabost) nastaje kad je srčani mišić slab i nije u stanju
da pumpa dovoljno krvi za potrebe tela.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima pogodnim za ovo stanje
(kao što su ACE inhibitori, diuretici
i kardiotonični glikozidi).
Pored toga, lek Bisoprolol Zentiva 5 mg i lek Bisoprolol Zentiva 10 mg
se koriste za lečenje visokog
krvnog

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisoprolol Zentiva
®
; 1,25 mg; tablete
Bisoprolol Zentiva
®
; 2,5 mg; tablete
Bisoprolol Zentiva
®
; 5 mg; tablete
Bisoprolol Zentiva
®
; 10 mg; tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bisoprolol Zentiva; 1,25 mg; tablete:_
Jedna tableta sadrži 1,25 mg bisoprolol-fumarata.
_Bisoprolol Zentiva; 2,5 mg; tablete:_
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata.
_Bisoprolol Zentiva; 5 mg; tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
_Bisoprolol Zentiva; 10 mg; tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Bisoprolol Zentiva; 1,25 mg; tablete: _
Bele, okrugle tablete sa utisnutom oznakom 1.25, prečnika 6 mm ± 0,3
mm.
_Bisoprolol Zentiva; 2,5 mg; tablete:_
Bele, okrugle tablete sa utisnutom oznakom 2.5, i podeonom linijom,
prečnika 6 mm ± 0,3 mm.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
_Bisoprolol Zentiva; 5 mg; tablete:_
Žućkaste do svetlo žute, okrugle tablete sa utisnutom oznakom 5 i
podeonom linijom, prečnika 6 mm ±
0,3 mm.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
_Bisoprolol Zentiva; 10 mg; tablete:_
Oker, okrugle tablete sa utisnutom oznakom 10 i podeonom linijom, sa
nasumično raspoređenim mrljama
boja, prečnika 6 mm ± 0,3 mm.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
2 od 13
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bisoprolol Zentiva je namenjen za terapiju stabilne hronične
srčane insuficijencije sa smanjenom
sistolnom funkcijom leve komore, uz dodatak ACE inhibitora, diuretika,
kao i po potrebi, kardiotoničnih
glikozida (za dodatne informacije videti odeljak 5.1).
Pored toga, lek Bisoprolol Zentiva, 5 mg, tablete i lek Bisoprolol
Zentiva, 10 mg, tablete su indikovane za
terapiju hipertenzije i ishemijske bolesti srca (angina pektoris).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije
Standardna
terapija
hronične
srčane
insufic