Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL FUMARATO
VIATRIS LIMITED
C07AB07
BISOPROLOL FUMARATO
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BISOPROLOL FUMARATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Bisoprolol
BISOPROLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado - BISOPROLOL MYLAN PHARMACEUTICALS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado
Autorizado
2011-04-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG bisoprolol fumarato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene el principio activo bisoprolol fumarato que pertenece a la familia de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes protegen el corazón contra el exceso de actividad. Bisoprolol se utiliza para tratar: Presión arterial alta (hipertensión). Angina de pecho (dolor en el pecho causado por obstrucciones en las arterias que irrigan el músculo cardíaco). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS NO TOME BISOPROLOL VIATRIS PHARMACEUTICALS SI: Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Tiene asma grave. Tiene una frecuencia cardíaca lenta o irregular. Consulte a su médico si no está seguro. Tiene presión arterial muy baja. Tiene problemas circulatorios graves en las extremidades (que puede Прочитајте комплетан документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Bisoprolol Viatris Pharmaceuticals 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimido de 5 mg: _ Cada comprimido contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol. _ _ _Comprimido de 10 mg: _ Cada comprimido contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol. Excipientes con efecto conocido: _ _ _Comprimido de 5 mg: _ Cada comprimido contiene: 0,007 mg de amarillo anaranjado S (E-110) _ _ _Comprimido de 10 mg: _ Cada comprimido contiene: 0,042 mg de amarillo anaranjado (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. _ _ _Comprimido de 5 mg: _ Comprimidos recubiertos de color amarillo claro, ovalados, biconvexos, con muescas laterales; aproximadamente 7 mm x 9 mm; grabados con “BL” y “4” a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y “M” en la otra. _ _ _Comprimido de 10 mg: _ Comprimidos recubiertos de color naranja claro a naranja brillante, ovalados, biconvexos, con muescas laterales; aproximadamente 7 mm x 9 mm; grabados con “BL” y “6” a ambos lados de la ranura de una de las caras del comprimido y “M” en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. 2 de 11 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA ADULTOS _ _ _Tratamiento de la hipertensión y la angina de pecho crónica estable _ La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda comenzar con 5 mg al día. La dosis habitual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg por día. PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 20 ml / min) y en pacientes con trastornos graves de la función hepática la dosis no de Прочитајте комплетан документ