BISOPROLOL VIATRIS 5MG Potahovaná tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Доступно од:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Дозирање:

5MG

Фармацеутски облик:

Potahovaná tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

Rx Array

Терапеутска област:

BISOPROLOL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0273675 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273673 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273670 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273667 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273671 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273662 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273676 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273677 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273669 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273665 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273668 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273672 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273674 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273664 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273678 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273666 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273663 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273679 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273681 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273680 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273604 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233587 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233593 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273600 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273599 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273614 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233583 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273602 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273618 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233596 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273617 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273605 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233579 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233595 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273609 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233588 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233589 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233591 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233584 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233578 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273608 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273610 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273607 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273615 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233594 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233581 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273616 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273612 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273603 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233586 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233590 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233585 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273613 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233592 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233580 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233582 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0273611 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0233577 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0158699 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158692 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158704 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158696 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158693 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158691 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158705 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158694 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158695 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158700 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158707 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158706 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0187602 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158690 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158701 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158703 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158697 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158698 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158689 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158702 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2010-11-24

Информативни летак

1
Sp. zn. sukls18530/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:INFORMACE PRO PACIENTA
BISOPROLOL VIATRIS 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
BISOPROLOL VIATRIS 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
BISOPROLOL VIATRIS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY BISOPROLOL-FUMARÁT
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Bisoprolol Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Bisoprolol Viatris
užívat
3.
Jak se Bisoprolol Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Bisoprolol Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BISOPROLOL VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku
bisoprolol-fumarát, která patří do skupiny léčivých
přípravků označenou jako betablokátory. Betablokátory
ochraňují srdce před nadměrnou aktivitou.
Bisoprolol se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě
stabilního srdečního selhání.
K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval příliš
slabý, aby pumpoval krev odpovídajícím
způsobem do krevního oběhu. To má za následek dušnost a otoky.
Bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a způsobuje, že srdce je
účinnější při čerpání krve do celého
těla.
Bisoprolol Viatris je také používán k léčbě vysokého k

Карактеристике производа

1
Sp. zn. sukls108667/2023, sukls108671/2023, sukls108682/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bisoprolol Viatris 2,5 mg potahované tablety
Bisoprolol Viatris 5 mg potahované tablety
Bisoprolol Viatris 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 2,5 mg bisoprolol-fumarátu
Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu
Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu
Pomocné látky se známým účinkem:
Bisoprolol Viatris 5 mg: jedna tableta obsahuje 0,005 mg oranžové
žluti (E110)
Bisoprolol Viatris 10 mg: jedna tableta obsahuje 0,114 mg oranžové
žluti (E110)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bisoprolol Viatris 2,5 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé,
bikonvexní potahované tablety se zářezy po
straně, velikost přibližné 9 mm x 7 mm, s vyraženým 'BL' & '2' a
půlící rýhou na straně jedné a 'M' na
straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Viatris 5 mg: světle žluté, podlouhlé, bikonvexní
potahované tablety se zářezy po straně,
velikost přibližně 9 mm x 7 mm, s vyraženým 'BL' & '4' a
půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně
druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Viatris 10 mg: světle oranžové až naoranžovělé,
podlouhlé, bikonvexní potahované tablety
se zářezy po straně, velikost přibližně 9 mm x 7 mm, s
vyraženým, 'BL' & '6' a půlící rýhou straně jedné
a 'M' na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLI
NICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba hypertenze.
Léčba chronické stabilní anginy pectoris.
2
Léčba stabilizované chronické srdeční nedostatečnosti se
sníženou systolickou funkcí levé komory, jako
doplněk léčby inhibitory ACE a diuretiky, případně i srdečními
glykosidy (dodatečné informace
v oddíle 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
_Léčb_
_a hypertenze a _
_chronické stabilní anginy pectoris