Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Bisoprolola fumarāts

Доступно од:

Ratiopharm GmbH, Germany

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

Bisoprololi fumaras

Дозирање:

5 mg

Фармацеутски облик:

Tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Merckle GmbH, Germany

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
Version: 2022-06-02_var035_4.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETES
BISOPROLOL-RATIOPHARM 10 MG TABLETES
_Bisoprololi fumaras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Bisoprolol-ratiopharm
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bisoprolol-ratiopharm lietošanas
3.
Kā lietot Bisoprolol-ratiopharm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bisoprolol-ratiopharm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BISOPROLOL-RATIOPHARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bisoprolols ir kardioselektīvs bēta adrenoreceptoru blokators. To
lieto:
-
paaugstināta asinsspiediena (arteriāla hipertensija) ārstēšanai;
-
sāpju noņemšanai sirds rajonā, kas saistītas ar asinsrites
traucējumiem sirds vainagartērijās
(koronāra sirds slimība: stenokardija);
-
stabilas hroniskas sirds mazspējas gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BISOPROLOL-RATIOPHARM LIETOŠANAS
NELIETOJIET BISOPROLOL-RATIOPHARM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir neārstēta sirds mazspēja (klīniski izteikta sirds
mazspēja),
-
ja Jums ir šoks,
-
ja Jums ir nozīmīgi impulsa vadīšanas traucējumi no sirds
priekškambariem uz kambariem (II vai
III pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde),
-
ja Jums ir sinusa mezgla vājuma sindroms,
-
ja Jums i

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
1
Version: 2022-06-01_var035_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg bisoprolola fumarāta (
_Bisoprololi fumaras_
)
_._
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg bisoprolola fumarāta (
_Bisoprololi fumaras_
)
_._
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes
Katra tablete satur 134,75 mg laktozes monohidrāta
_._
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes
Katra tablete satur 129,75 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Bisoprolol-ratiopharm 5 mg tabletes
Gaiši dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta, punktota tablete ar
dalījuma līniju un marķējumu ,,5’’ vienā
pusē.
Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletes
Gaiši brūna, apaļa, abpusēji izliekta, punktota tablete ar
dalījuma līniju un marķējumu ,,10’’ vienā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Hipertensija
-
Hroniska stabila stenokardija
-
Stabilas hroniskas vidējas līdz smagas sirds mazspējas ar
samazinātu sistolisko ventrikulāro
funkciju (izsviedes frakcija ≤35%, nosakot ar ehokardiogrāfiju)
ārstēšanai papildus AKE
inhibitoriem, diurētiķiem un, ja nepieciešams, arī sirds
glikozīdiem (papildu informāciju skatīt
5.1. apakšpunktā).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
SASKAŅOTS ZVA 13-10-2022
2
Version: 2022-06-01_var035_3.1
Devas
_HIPERTENSIJA UN HRONISKA STABILA STENOKARDIJA _
_ _
Deva jāpielāgo individuāli. Ieteicams terapiju uzsākt ar
vismazāko iespējamo devu. Dažiem
pacientiem dienas deva - 5 mg var būt pietiekama. Parasti deva ir 10
mg vienu reizi dienā; maksimālā
ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Īpašas pacientu grupas
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <20 ml/min.) zāļu deva
nedrīkstēt