Bisoprolol PharmaS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1107021

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-11-09

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPROLOL PHARMAS, 2,5 MG, TABLETE
BISOPROLOL PHARMAS, 5 MG, TABLETE
BISOPROLOL PHARMAS, 10 MG, TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol PharmaS
3.
Kako se uzima lek Bisoprolol PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Bisoprolol PharmaS je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi lekova koji se nazivaju
beta blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne
impulse, naročito u srcu. Posledično,
bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srca kao pumpe.
U isto vreme se smanjuje potreba srca
za krvlju i kiseonikom.
Lek Bisoprolol PharmaS se koristi kod:
-
visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
-
koronarne bolesti srca odnosno angine pektoris (bolovi u grudima
uzrokovani suženjem arterija koje
snabdevaju srce krvlju)
-
stabilne, hronične (dugotrajne) srčane slabosti (insuficijencija).
Srčana slabost (srčana insuficijencija) nastaje kada je srčani
mišić suviše slab i ne može da pumpa dovoljno
krvi u cirkulaciju kako bi zadovoljipo potrbe organizma. Koristi se u
kombinaciji sa drugim lekovima za
terapiju ovih bolesti (kao što su ACE inhibitori, diuretici i
kardiotonični glikozidi).
2. ŠTA T

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisoprolol PharmaS, 2,5mg, tablete
Bisoprolol PharmaS, 5mg, tablete
Bisoprolol PharmaS, 10mg, tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5mg bisoprolol-fumarata.
Jedna tableta sadrži 5mg bisoprolol-fumarata.
Jedna tableta sadrži 10mg bisoprolol-fumarata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Bisoprolol PharmaS, 2,5mg, tablete_
Ovalne, neobložene tablete bele boje, sa obe strane je utisnuta
podeona linija. Sa jedne strane podeone linije
utisnuta je oznaka “BI” a sa druge oznaka “2,5”. Tableta se
može podeliti na dve jednake doze.
_Bisoprolol PharmaS, 5mg, tablete_
Bledo žute, prošarane, okrugle, konveksne tablete sa podeonom
linijom između utisnutih oznaka “BI” i “5”
na jednoj strani tablete i bez oznaka na drugoj strani. Tableta se
može podeliti na jednake doze.
_Bisoprolol PharmaS, 10mg, tablete_
Svetlosmeđe, prošarane, okrugle, konveksne tablete sa podeonom
linijom između utisnutih oznaka “BI” i
“10” na jednoj strani tablete i bez oznaka na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Hipertenzija
-
Koronarna bolest srca (angina pektoris)
-
Terapija stabilne hronične insuficijencije srca sa smanjenom
sistolnom funkcijom leve komore, u
kombinaciji sa ACE inhibitorima i diureticima, a u nekim slučajevima
i kardiotoničnim glikozidima (za
dodatne informacije videti odeljak 5.1)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba
da bude
individualno prilagođena, u
odnosu
na puls i terapijski uspeh da bi se izbegla
bradikardija.
_Hipertenzija_
2 od 13
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mmHg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol-fuma