Bisoprolol PharmaS

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 1107042

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-10-23

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPROLOL PHARMAS, 2,5 MG, TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol PharmaS
3.
Kako se uzima lek Bisoprolol PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca u leku Bisoprolol PharmaS je bisoprolol. Bisoprolol
spada u grupu lekova koji se nazivaju
beta blokatori. Ovi lekovi deluju tako što utiču na odgovor
organizma na neke nervne nadražaje, naročito one
u srcu. Kao posledica toga, bisoprolol usporava srčani rad i povećva
efikasnost srčsne pumpe. U isto vreme
se smanjuje potreba srca za krvlju i kiseonikom.
Srčana slabost (insuficijencija srca) se javlja kada je srčani
mišić slab i ne može da pumpa dovoljno krvi da
bi
zadovoljio
potrebe
organizma.
Lek
Bisoprolol
PharmaS se
koristi
za
lečenje
stabilne,
hronične
insuficijencije srca.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima koji su namenjeni za
terapiju ovog oboljenja (kao što su ACE
inhibitori, diuretici i kardiotonični glikozidi).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPROLOL PHARMAS
LEK BISOPROLOL PHARMAS NE SMETE UZIMATI:
Nemojte uzimati Bisoprolol PharmaS ako se bila šta od sledećih
stanja odnosi na vas:
• alergija (preosetljivost) na bisoprolol

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisoprolol PharmaS, 2,5 mg, tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bisoprolol
PharmaS tablete od 2,5 mg su ovalne, neobložene tablete bele boje, sa
obe strane je utisnuta
podeona linija. Sa jedne strane podeone linije utisnuta je oznaka
“BI“ a sa druge oznaka “2.5“.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija
stabilne
hronične
insuficijencije
srca
sa
smanjenom
sistolnom
funkcijom
leve
komore,
u
kombinaciji sa ACE inhibitorima i diureticima, a u nekim slučajevima
i kardiotoničnim glikozidima (za
dodatne informacije videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Standardna terapija hronične insuficijencije srca sastoji se od ACE
inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju netolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora,
diuretika i, po potrebi kardiotoničnih
glikozida. Pacijenti moraju biti stabilni (bez akutne insuficijencije)
kada se uvodi terapija bisoprololom.
Preporučuje se da lekar koji propisuje terapiju ima iskustva u
lečenju hronične insuficijencije srca.
Može se javiti prolazno pogoršanje insuficijencije srca, hipotenzija
ili bradikardija tokom perioda titracije i
nakon njega.
Doziranje:
_Faza titracije_
Terapija stabilne hronične insuficijencije srca sa bisoprololom
zahteva fazu titracije.
Terapiju bisoprololom treba uvesti sa postepenim povećavanjem doze,
prateći sledeće korake:
- 1,25 mg jednom dnevno tokom 1 nedelje, ako se dobro podnosi
povećati na
2 od 11
- 2,5 mg jednom dnevno tokom sledeće nedelje, ako se dobro podnosi
povećati na
- 3,75 mg jednom dnevno tokom sledeće nedelje, ako se dobro podnosi
povećati na
- 5 mg jednom dnevno naredne 4 nedelje, ako se dobro podnosi povećati
na
- 7,5 mg jednom dnevno naredne