Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
ORION CORPORATION
C07AB07
Bisoprolol fumarate
2.5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 107239), 100 (VNR-numero: 584609) Ei kaupan: 20, 21, 28, 50, 56, 60, 90
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 21, 28, 50, 56, 60, 90
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0079
Myyntilupa myönnetty
2012-01-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL ORION 2,5 MG, 5 MG JA 10 MG TABLETIT bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Orion -tabletteja 3. Miten Bisoprolol Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprolol Orion -tablettien vaikuttava aine on bisoprololifumaraatti, joka kuuluu beetasalpaajat-nimiseen lääkeaineryhmään. Beetasalpaajat suojaavat sydäntä liialliselta rasitukselta. Bisoprolol Orion vaikuttaa siihen, miten elimistö reagoi tiettyihin hermoärsykkeisiin, etenkin sydämessä. Näin bisoprololi harventaa sydämensykettä ja tehostaa sydämen pumppaustoimintaa. Sydämen vajaatoiminta kehittyy, kun sydänlihas on heikko eikä pysty pumppaamaan verta elimistön tarvitsemalla teholla. Bisoprolol Orion -tableteilla hoidetaan - vakaata (stabiilia) pitkäaikaista sydämen vajaatoimintaa. Valmistetta käytetään yhdessä muiden sydämen vajaatoimintalääkkeiden (kuten ACE:n estäjien, nesteenpoistolääkkeiden ja sydänglykosidien) kanssa. - sepelvaltimotautiin kuuluvaa rasitusrintakipua (_angina pectoris_), joka johtuu sydänliha Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol Orion 2,5 mg tabletit Bisoprolol Orion 5 mg tabletit Bisoprolol Orion 10 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia. Yksi tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Yksi tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 2,5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. 5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. 10 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion systolinen toiminta on heikentynyt. Valmistetta käytetään yhdessä ACE:n estäjien ja diureettien sekä tarvittaessa sydänglykosidien kanssa (lisätiedot, ks. kohta 5.1). stabiili krooninen rasitusrintakipu essentiaalinen verenpainetauti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta _ Kroonista sydämen vajaatoimintaa hoidetaan tavallisesti ACE:n estäjällä (tai angiotensiinireseptorin salpaajalla, jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä), beetasalpaajalla, diureeteilla ja sopivissa tilanteissa sydänglykosideilla. Potilaan tilan on oltava vakaa (ei akuuttia vajaatoimintaa), kun bisoprololihoito aloitetaan. Hoitavalla lääkärillä olisi suositeltavaa olla kokemusta kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidosta. Titrausvaiheen aikana tai sen jälkeen voi ilmetä sydämen vajaatoiminnan ohimenevää pahenemista, 2 hypotensiota tai bradykardiaa. _Annoksen titraaminen _ _ _ Stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa käytettävä bisoprololiannos on titrattava. Bisoprololihoito aloitetaan suurentamalla annosta asteittain seuraavasti: 1,25 mg kerran vuorokaudessa ens Прочитајте комплетан документ