Bisoprolol Atb

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

ATB PHARMA DOO

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ANTIBIOTICE SA

Резиме производа:

JKL: 1107502

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-09

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPROLOL ATB, 5MG, FILM TABLETE
BISOPROLOL ATB, 10MG, FILM TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol Atb i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol Atb
3.
Kako se uzima lek Bisoprolol Atb
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol Atb
6.
Sadržaj pakovanja i Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LEK BISOPROLOL ATB I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Bisoprolol Atb je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi lekova koji se nazivaju
beta-blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na određene nervne
impulse, pre svega u srcu.
Posledično, bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost
srčane pumpe. U isto vreme se smanjuje
potreba srca za krvlju i kiseonikom.
Bisoprolol Atb se koristi kod:
•
Visokog krvnog pritiska (hipertenzija)
•
Srčanog bola usled poremećene prokrvljenosti krvnih sudova srca
(koronarno oboljenje srca:
angina pektoris)
_ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPROLOL ATB_
LEK BISOPROLOL ATB NE SMETE KORISTITI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci leka Bisoprolol
Atb (navedene u odeljku 6)
- ukoliko imate akutnu srčanu slabost (srčanu insuficijenciju) ili
ukoliko dođe do pogoršanja
(dekompenzacije) srčane insuficijencije koje zahteva intravensku
terapiju lekovima koje povećavaju
snagu srca
2 od 9
- ukoliko ste imali kardiogeni

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisoprolol Atb, 5mg, film tablete
Bisoprolol Atb, 10 mg, film tablete
INN:
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Bisoprolol Atb, 5 mg , film tablete_:
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
_Bisoprolol Atb, 10 mg, film tablete_ :
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Bisoprolol Atb, 5 mg , film tablete_ :
Okrugle bikonveksne film tablete, svetlo smeđe boje, sa podeonom
linijom na jednoj strani tablete.
Tableta se može podelit na jednake doze
_Bisoprolol Atb, 10 mg, film tablete_ :
Okrugle bikonveksne film tablete, crveno smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Hipertenzija
- Koronarna bolest srca (angina pektoris)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na puls i
terapijski uspeh .
_Hipertenzija_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mm Hg)
terapija sa 2.5 mg bisoprolol fumarata
jednom dnevno može da bude adekvatna. Ukoliko je neophodno, doza
može da bude povećana na 10 mg
jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom
leka Bisoprolol Atb 10 mg, jer ne
postoji mogućnost deljenja tablete na četiri dela.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
2 od 9
_Koronarno oboljenje srca (angina pectoris)_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol fumarata jednom dnevno. Ukoliko
je neophodno, doza može da
bude povećana na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze je
opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
_Doziranje kod pacijenata sa insuficijencijom jetre i/ili bubrega_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim ošteć