Bisolvon

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bromheksin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

R05CB02

INN (Међународно име):

bromheksin

Дозирање:

2mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje

Јединице у пакету:

oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje; 2mg/mL; bočica staklena, 1x40mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ISTITUTO DE ANGELI S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 7112040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-04-24

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BISOLVON
®
, 2 MG/ML, ORALNI RASTVOR/KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE
bromheksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4-5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisolvon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisolvon
3.
Kako se uzima lek Bisolvon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisolvon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BISOLVON I ČEMU JE NAMENJEN
Bromheksin, aktivna supstanca leka Bisolvon je bronhosekretolitik
(olakšava iskašljavanje razgradnjom
sekreta u disajnim putevima).
Lek Bisolvon se primenjuje za rastvaranje sekreta kod akutnih i
hroničnih bolesti bronhija i pluća.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOLVON
LEK BISOLVON NE SMETE UZIMATI:
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bromheksin-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bisolvon.
Zabeleženi su slučajevi teških reakcija na koži kod kojih je
postojala povezanost sa primenom bromheksin-
hidrohlorida. Ako se pojavi osip na koži (uključujući lezije
sluzokože u ustima, grlu, nosu, očima i
genitalnom području), prestanite sa upotrebom leka Bisolvon i odmah
potražite medicinsku pomoć.
LEK BISOLVON smete da uzimate tek na

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BISOLVON
®
, 2 MG/ML, ORALNI RASTVOR/KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE
INN: bromheksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora/koncentrata za rastvor za raspršivanje sadrži
2 mg bromheksin-hidrohlorida
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 mL oralnog
rastvora/koncentrata za rastvor za raspršivanje
sadrži 1 mg metilparahidroksibenzoata (videti odeljak 4.4.)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor/koncentrat za rastvor za raspršivanje
Bistar, bezbojan rastvor bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih sa prekomernom
sekrecijom i oslabljenim transportom sluzi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ORALNA UPOTREBA_
_1ML=15 KAPI_
Odrasli i deca preko 14 godina: 4–8 mL 3 puta na dan (što odgovara
24 do 48 mg bromheksin-
hidrohlorida/dan)
Deca 6 – 14 godina kao i pacijenti ispod 50 kg telesne mase: 4 mL 3
puta na dan (što odgovara 24 mg
bromheksin-hidrohlorida/dan)
Deca 2 – 6 godina: 2 mL 3 puta na dan (što odgovara 12 mg
bromheksin-hidrohlorida/dan)
_INHALACIONA UPOTREBA_
Po pravilu se preporučuje da se rastvori za inhalaciju zagreju do
telesne temperature pre same inhalacije.
Pacijentima sa bronhijalnom astmom se može savetovati da počnu sa
inhalacijom tek pošto uzmu svoju
redovnu bronhospazmolitičku terapiju.
Odrasli:
4 mL 2 puta na dan
Deca preko 14 godina:
2 mL 2 puta na dan
Deca 6 - 14 godina:
1 mL 2 puta na dan
Deca 2 - 6 godina:
10 kapi 2 puta na dan
2 od 6
Ovaj rastvor se može rastvoriti u odnosu 1:1 sa fiziološkim slanim
rastvorom. Da se izbegne taloženje
rastvora, treba ga inhalirati odmah po mešanju.
Dužina primene:
Bez lekarskog saveta lek Bisolvon ne bi trebalo uzimati duže od 4 do
5 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na bromheksin-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PR