Држава: Белгија
Језик: Холандски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Broomhexinehydrochloride 8 mg
Opella Healthcare Belgium SA-NV
R05CB02
Bromhexine Hydrochloride
8 mg
Tablet
Broomhexinehydrochloride 8 mg
Oraal gebruik
Bromhexine
CTI-code: 119226-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 119226-03 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 119226-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0139410 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1980-03-18
Internal 1 BIJSLUITER Internal 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT BISOLVON SLIJMHOEST 8 MG TABLETTEN broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BISOLVON SLIJMHOEST 8 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Bisolvon Slijmhoest is bestemd voor kinderen vanaf 2 jaar voor de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met afscheiding van kleverig slijm: acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis chronische bronchopulmonale aandoeningen acute sinusitis, chronische sinusitis. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. In geval van acute respiratoire aandoeningen, is een medisch advies noodzakelijk als de symptomen niet verbeteren NA 4-5 DAGEN of als ze erger worden tijdens de behandeling. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. Niet gebruiken bij kinder Прочитајте комплетан документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten Bisolvon Slijmhoest 8 mg/5 ml siroop Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING – Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten: één tablet bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. – Bisolvon Slijmhoest 8 mg/5 ml siroop: 5 ml siroop bevat 8 mg broomhexinehydrochloride. – Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing: 1 ml oplossing bevat 2 mg broomhexinehydrochloride en komt overeen met 15 druppels. Hulpstoffen met bekend effect: Bisolvon Slijmhoest 2 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing bevat 0,1 g _methylparahydroxybenzoaat._ Bisolvon Slijmhoest 8 mg tabletten bevat 74 mg _lactose_. Bisolvon Slijmhoest 8 mg/5 ml siroop bevat 2,5 g maltitol en 6,35 mg benzoëzuur (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Siroop Druppels voor oraal gebruik, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bisolvon Slijmhoest tabletten/siroop/druppels voor oraal gebruik, oplossing is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 2 jaar: Aangewezen voor de symptomatische behandeling van aandoeningen van de luchtwegen die gepaard gaan met een stoornis van de mucusafscheiding of -eliminatie: acute bronchitis, tracheobronchitis, chronische bronchitis chronische obstructieve bronchopulmonale aandoeningen, bronchiëctasieën acute sinusitis, chronische sinusitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten:_ Gebruikelijke dosis: 8 mg per inname, tot 3 x per dag; 8 mg komt overeen met: 1 tablet à 8 mg 5 ml siroop à 8 mg/5 ml 4 ml druppels voor oraal gebruik, oplossing à 2 mg/ml Bij volwassenen bedraagt de maximale dosis per inname 32 mg; de maximale dagdosis is 48 mg in het begin van de behandeling. 3 De maximale dagelijkse dosis die aan het begin van de behandeling eventueel nodig is, mag n Прочитајте комплетан документ