BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Доступно од:

LES LABORATOIRES SERVIER

АТЦ код:

C09BA04

INN (Међународно име):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Дозирање:

4 mg/1,25 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Perindopril y diuréticos

Резиме производа:

BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 12/05/2003 No Comercializado - BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 17/01/2003 Comercializado - BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 17/01/2003 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2003-01-17

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BIPRETERAX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS
perindopril terbutilamina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIPRETERAX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos es una asociación de dos
principios activos, perindopril e
indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento
de la tensión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan ensanchando
los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más
fácilmente a través de ellos. Indapamida
es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina
producida por los riñones. Sin embargo,
indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un
leve aumento en la cantidad de orina
formada. Cada uno de los principios activos disminuye la tensión
arterial y actúan de manera conjunta para
controlar su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BIPRETERAX 4 MG/1,25
MG COMPRIMIDOS
NO TOME BIPRETERAX 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 3,338 mg de perindopril que se corresponden con
4 mg de perindopril
terbutilamina y 1,25 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: 61,55 mg de lactosa monohidratada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, con forma de bastón. _ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos,
Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos está
indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla de forma
adecuada únicamente con perindopril.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido de Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidosal día en una
toma única, preferentemente por la
mañana, y antes del desayuno.
Cuando sea posible se recomienda el ajuste individual de la dosis con
los componentes de la asociación.
Bipreterax 4 mg/1,25 mg comprimidos se debe utilizar cuando la
presión sanguínea no se controla
adecuadamente
con
Preterax
2
mg/0,625
mg
comprimidos
(allí
donde
esté
comercializado).Cuando
clínicamente sea apropiado, se puede contemplar el cambio directo de
monoterapia a Bipreterax 4 mg/1,25
mg comprimidos.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada_ (ver sección 4.4)
El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta
de la presión arterial y la función
renal.
_Insuficiencia renal_ (ver sección 4.4)
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
En
pacientes
con
insuficiencia
renal
moderada
(aclaramiento
de
creatinina
de
30-60 ml/min),
se
recomienda comenzar el tratamiento con la dosis adecuada de la
combinación libre.En pacientes con
aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min, no es necesario
modificar la dosis.
La práctica médica normal incluye control periódico de la
creat