BIPHOZYL hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

A magnézium-klorid-hexahidrát; nátrium-klorid; dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát; nátrium-hidrogén-karbonát; kálium-klorid

Доступно од:

Baxter Holding BV

АТЦ код:

B05ZB

INN (Међународно име):

Magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; disodium phosphate dihydrate; sodium hydrogen carbonate; potassium chloride

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban - (tüskecsatlakozóval+eltörhető csappal felszerelt Luer-csatlakozóval) - OGYI-T-22818 / 01 - I - TT - igen; 2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban - (tüskecsatlakozóval+szilikon gumiból készült szeleppel) - OGYI-T-22818 / 02 - I - TK - igen

Статус ауторизације:

WEU

Датум одобрења:

2015-04-01

Информативни летак

Többnyelvű (HU+UK+ RO+BG)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BIPHOZYL HEMODIALIZÁLÓ VAGY HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
magnézium-klorid-hexahidrát, nátrium-klorid,
nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-klorid,
dinátrium-foszfát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Biphozyl és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Biphozyl alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Biphozyl-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Biphozyl-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BIPHOZYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer dialízis-kezeléshez (hemofiltráció, hemodialízis
és hemodiafiltráció) való oldat, amely
a már szükségtelen anyagok eltávolítására szolgál a vérből,
ha a vesék nem működnek. Ezt a
gyógyszert kórházban alkalmazzák az intenzív ellátás során,
folyamatos vesepótló kezelés céljából.
Ezt a gyógyszert különösen olyan életveszélyes állapotú, akut
vesekárosodásban szenvedő betegek
kezelésében alkalmazzák, akiknél a következők állnak fenn:

a vér normális káliumszintje (normokalémia),

a vér normális pH-szintje,

a vér normális foszfátszintje (normofoszfatémia)

a vér magas kalciumszintje (hiperkalcémia).

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BIPHOZYL HEMODIALIZÁLÓ VAGY HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Biphozyl hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat kétrekeszes
zsákba van csomagolva.
A végleges oldat elkészítéséhez fel kell nyitni a lezárást, és
össze kell keverni a két rekesz tartalmát.
ELKÉSZÍTÉS ELŐTT
A kis rekeszben található oldat összetétele:
magnézium-klorid-hexahidrát
3,05 g/l
A nagy rekeszben található oldat összetétele:
nátrium-klorid
7,01 g/l
nátrium-hidrogén-karbonát
2,12 g/l
kálium-klorid
0,314 g/l
dinátrium-foszfát-dihidrát
0,187 g/l
ELKÉSZÍTÉS UTÁN
Az elkészített oldat összetétele:
-
Hatóanyagok
mmol/l
mEq/l
-
nátrium
Na
+
140
140
-
kálium
K
+
4
4
-
magnézium
Mg
2+
0,75
1,5
-
klorid
Cl
-
122
122
-
hidrogén-foszfát
HPO
4
2-
1
2
-
hidrogén-karbonát
HCO
3
-
22
22
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
Tiszta, színtelen oldat
Elméleti ozmolaritás: 290 mOsm/l
pH = 7,0–8,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Biphozyl hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
szubsztitúciós oldatként és dializátumként
alkalmazható akut veseelégtelenségben végzett folyamatos
vesepótló kezelés során. A Biphozyl az
akut fázist követően alkalmazandó, a vesepótló kezelés
megkezdése után, amikor a pH, a kálium- és a
foszfátkoncentráció visszatért a normális értékre. A Biphozyl
akkor is alkalmazható, ha rendelkezésre
állnak más pufferforrások, valamint regionális
citrát-alvadásgátlás esetén. A Biphozyl alkalmazható
továbbá hypercalcaemiában szenvedő betegek kezelésére is.
A Biphozyl alkalmazható gyógyszermérgezés esetén is, ha a
mérgezést okozó anyagok dialízissel
vagy hemofiltrációval eltávolíthatók.
OGYÉI/48262/2020
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Biphozyl alkalmazandó mennyisége és beadási sebessége a vér
foszfát- és egyéb
elektrolitkoncentrációjától, a sav–bázi