Biperiden TAD 2mg

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Biperidenhydrochlorid

Доступно од:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Међународно име):

biperiden hydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Biperidenhydrochlorid (07082) 2 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1992-02-14

Информативни летак

111
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich
bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Biperiden TAD 2 mg
Tabletten
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid/Biperidenlactat
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 2 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend 1,8
mg Biperiden.
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline Cellulose,
Poly (1-vinyl-2-pyrroloidon), Lactose Monohydrat, Talkum,
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 30, 60 oder 100 Tabletten
Anticholinergikum, Parkinsonmittel
Pharmazeutischer Unternehmer:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
D-27472 Cuxhaven
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Internet: www.tad.de
Hersteller:
Anwendungsgebiete
-
Parkinson-Syndrome, insbesondere Muskelsteifigkeit (Rigor) und
Zittern (Tremor)
-
durch bestimmte zentral wirksame Arzneimittel (Neuroleptika)
und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte Bewegungsstörungen
(extrapyramidale Symptome), wie Zungen-, Schlund- und
Blickkrämpfe (Frühdyskinesien), Sitzunruhe (Akathisie) und der
Parkinsonkrankheit ähnliche Beschwerden (Parkinsonoid)
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Biperiden TAD 2 mg nicht einnehmen?
Biperiden TAD 2 mg darf nicht eingenommen/angewendet werden bei:
-
bestehender Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
(oder einem der anderen enthaltenen Bestandteile)
-
unbehandeltem grünen Star (Engwinkelglaukom)
-
mechanischen Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Kanal
11717
222
-
Erweiterung des Dickdarms (Megakolon)
-
Darmverschluss (Ileus).
Biperiden TAD 2 mg darf nach ärztlicher Verordnung nur unter
besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
Im Folgenden wird beschrieben, wann Biperiden TAD 2 mg nur unter
bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht
eingenommen/angewendet werden d

Карактеристике производа

111
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Biperiden TAD 2 mg
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid/Biperidenlactat
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Anticholinergikum, Antiparkinsonmittel
3.2
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Tablette enthält 2 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend
1,8 mg Biperiden.
3.3
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline
Cellulose, Poly (1-vinyl-2-pyrroloidon), Lactose Monohydrat,
Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
4.
Anwendungsgebiete
-
Parkinson-Syndrome, insbesondere Rigor und Tremor
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel
bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesien,
Akathisie, Parkinsonoid
5.
Gegenanzeigen
Biperiden TAD 2 mg darf nicht eingenommen/angewendet werden
bei:
-
bestehender Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff (oder einem der anderen enthaltenen Bestandteile)
-
unbehandeltem Engwinkelglaukom
-
mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Kanal
-
Megakolon
-
Ileus.
Biperiden TAD 2 mg darf nur unter besonderer Vorsicht
angewendet werden bei:
-
Prostataadenom mit Restharnbildung
-
Harnverhaltung
-
Myasthenia gravis
-
Erkrankungen, die zu bedrohlichen Tachykardien führen
können
-
Schwangerschaft (s. Hinweise unten).
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
-------------------------------------------
Biperiden TAD 2 mg sollte während der Schwangerschaft nur nach
11818
222
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, weil
keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft
vorliegen.
Anticholinergika können die Laktation hemmen. Biperiden TAD 2
mg geht in die Muttermilch über, gleiche Konzentrationen wie
im mütterlichen Plasma können erreicht werden. Daher sollte
Biperiden TAD 2 mg in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Patientengruppen:
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Bei älteren Patienten, insbesondere solchen mit
hir