Држава: Словачка
Језик: Словачки
Извор: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Bioveta, Česká republilka
inj.
1 x 250 ml (plastový obal); 1 x 100 ml (plastový obal); 1 x 50 ml (plastový obal); 10 x 10 ml (plastový obal)
BVI, CZ
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU BIOSUIS APP 2,9,11, injekčná emulzia pre ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 vakcinačná dávka (1 ml vakcíny) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovar 2 RP ≥ 1* _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sérovary 9, 11 RP ≥ 1* toxoid APX I RP ≥ 1* toxoid APX II RP ≥ 1* toxoid APX III RP ≥ 1* *RP = Relatívna účinnosť (ELISA test) v porovnaní s referenčným sérom získaným po vakcinácii myší šaržou vakcíny, ktorá vyhovela v čelenžnom teste na cieľovom druhu zvierat. ADJUVANS: Montanide ISA 35 VG 0,20 ml POMOCNÉ LÁTKY: Formaldehyd max. 1,0 mg Thiomersal 0,085 – 0,115 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčná emulzia. Mliečna tekutina svetlo šedej až bielej farby s malým množstvom sedimentu ktorý sa po pretrepaní rozptýli. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Ošípané. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Na aktívnu imunizáciu výkrmových prasiat za účelom zmiernenia následkov infekcie vyvolanej _Actinobacillus pleuropneumoniae_ – pôvodcu pleuropneumónie prasiat. Zámerom použitia je redukcia typických klinických príznakov ochorenia, typických pľúcnych lézií a redukcia infekcie. Nástup imunity: 3 týždne po revakcinácii Trvanie imunity: 20 týždňov po revakcinácii 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať pri prebiehajúcom akútnom alebo horúčkovitom ochorení. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Žiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Netýka sa. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Pre používateľa: Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej. Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zri Прочитајте комплетан документ