BIORAL H120 NEO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи х120

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QI01AD07

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120

Дозирање:

1x 3.7-5.0 log 10 EID 50/doza

Фармацеутски облик:

šumeća tableta

Јединице у пакету:

šumeća tableta; 1x 3.7-5.0 log 10 EID 50/doza; blister, 1x10tableta

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Laboratoire Porte des Alpes

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-08-07

Информативни летак

BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BROJ 323-14-00054-2020-8-003 OD 12.11.2020. GODINE.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
LABORATOIRE PORTE DES ALPES
99 RUE DE L'AVIATION, SAINT PRIEST, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A
BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
OVO UPUTSTVO ZA LEK JE ISPRAVLJENO U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BROJ 323-14-00054-2020-8-003 OD 12.11.2020. GODINE.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva:
ROYALVET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11090 BEOGRAD
BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
2 od 7
1.
IME LEKA
BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
H120
šumeća tableta
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine, soj H120
3.7 - 5.0 log10 EID50*
*EID
50
= 50% infektivna doza za jaja
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompl