Bioral H 120 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) nie mniej niż 3,7 log10 EID50i nie więcej niż 5,0 log10 EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120

Доступно од:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

АТЦ код:

QI01AD07

INN (Међународно име):

Szczepionka przeciwko zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków

Дозирање:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) nie mniej niż 3,7 log10 EID50i nie więcej niż 5,0 log10 EID50

Фармацеутски облик:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Терапеутска група:

kura

Резиме производа:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631339; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990629053

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
B
ioral H 120,
liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD
Jed
na dawka szczepionki zawiera:
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120)
nie mniej niż 3,7 log
10 EID
50
i nie więcej niż 5,0 log
10 EID
50
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Ku
ra
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
C
zynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków.
Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki:
Czas powstania odporności: ochronny poziom przeciwciał jest
wykrywany pomiędzy 7
–
14 dniem.
Czas trwania odporności:
do 7.
tygodnia życia
Po podaniu przypominającej dawki szczepionki:
Czas trwania odporności:
poziom ochronny utrzymuje się nie krócej niż 5 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować u ptaków w okresie nieśności.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne ś
rodki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych
gatunków zwierząt:
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta
nieleczone. Infekcja wirusem
szczepionkowym u kurcząt nieszczepionych przebiega bezobjawowo.
Ponadto badania powrotu do
zjadliwości prowadzone w warunkach laboratoryjnych wykazały brak
cech patogennych u wirusów
szczepionkowych pasażowanych u kur co najmniej 5
-
krotnie.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Do przygotowania szczepionki używać naczyń czystych, wolnych od
zanieczyszczeń środkami
antyseptycznymi i/lub dezynfekcyjnymi.
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.
Po przypadkowym podaniu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Płodność:
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Interakcje z innymi produktami leczn
iczymi i inne rodzaje interakcji:
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności
szczepionki stosowanej jednocześnie z

Карактеристике производа

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Bioral H 120, liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120)
nie mniej niż 3,7 log10 EID
50
i nie więcej niż 5,0 log10 EID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Polipeptydy
Mannitol
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków.
Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki:
Czas powstania odporności: ochronny poziom przeciwciał jest
wykrywany pomiędzy 7–14 dniem
Czas trwania odporności: do 7. tygodnia życia
Po podaniu przypominającej dawki szczepionki:
Czas trwania odporności: poziom ochronny utrzymuje się nie krócej
niż 5 tygodni.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta
nieleczone. Infekcja wirusem
szczepionkowym u kurcząt nieszczepionych przebiega bezobjawowo.
Ponadto badania powrotu do
zjadliwości prowadzone w warunkach laboratoryjnych wykazały brak
cech patogennych u wirusów
szczepionkowych pasażowanych u kur co najmniej 5-krotnie.
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Nie dotyczy
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Przestrzegać zasad aseptyki.
Do przygotowania szczepionki używać naczyń czystych, wolnych od
zanieczyszczeń środkami
dezynfekcyjnymi.
Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce.
Po przypadkowym podaniu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz przed