Biomec

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ивермектин

Доступно од:

PROVET D.O.O.

АТЦ код:

QP54AA01

INN (Међународно име):

ivermektin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVETA, A. S.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-17

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00009-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
323-01-00007-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIOMEC, 10MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
BIOMEC, 10MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00009-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
323-01-00007-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet d.o.o., Beograd, Nikolaja Gogolja 48
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s., Komenskeho 212, 683 23 Ivanovice na Hane, Češka
republika
2.
IME LEKA
Biomec
ivermektin 10 mg/ml
rastvor za injekcije
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekcije sadrži
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glicerol formal
0,4 mL
Propilenglikol
do 1 mL
Bistar, bezbojan ili žućkast rastvor.
4.
INDIKACIJE
Biomec 10 mg/ml rastvor za injekciju deluje efikasno protiv odraslih i
larvenih oblika kao što su:
GASTROINTESTINALNE NEMATODE: (ODRASLI I LARVENI OBLICI) :
_Ascaris suum,( odrasli i L4)_
_Hyostrongylus rubidus (odrasli i L4)_
_Oesophagostomum spp. (odrasli i L4)_
_Strongyloides ransomi (odrasli)_
PLUĆNE NEMATODE :
_Metastrongylus spp.(odrasli)_
DRUGI CRVI_: Stephanurus dentatus (odrasli i L4)_
VAŠI_:Haematopinus suis _
ŠUGARCI _: Sarcoptes scabiei var.suis_
Broj rešenja:
323-01-00009-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
323-01-00007-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Samo za subkutanu primenu
Ne daje se intravenski i

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00009-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
323-01-00007-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BIOMEC, 10MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
BIOMEC, 10MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00009-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
323-01-00007-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Biomec
Ivermektin (10 mg/ml)
rastvor za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glicerol formal
0,4 mL
Propilenglikol
do 1 mL
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bezbojna ili žućkasta tečnost
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje
4. 2
INDIKACIJE
Biomec 10 mg/ml rastvor za injekciju deluje efikasno protiv odraslih i
larvenih oblika kao što su:
GASTROINTESTINALNE NEMATODE: (odrasli i larveni oblici) :
_Ascaris suum,( odrasli i L4)_
_Hyostrongylus rubidus (odrasli i L4)_
_Oesophagostomum spp. (odrasli i L4)_
_Strongyloides ransomi (odrasli)_
PLUĆNE NEMATODE :
_Metastrongylus spp.(odrasli)_
DRUGI CRVI:_ Stephanurus dentatus (odrasli i L4)_
VAŠI:_Haematopinus suis _
ŠUGARCI_: Sarcoptes scabiei var.suis_
Broj rešenja:
323-01-00009-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X50 ML
323-01-00007-17-001 od 17.05.2017. godine za lek BIOMEC, 10MG/ML,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1X100 ML
3 od 6
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Samo za subkutanu primenu
Ne daje se intravenski ili intramuskularno
Ne davati lek za vreme laktacije
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA