Bilobil intense

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Гинко (гинко билоба), екстракт листа Суви

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N06DX02

INN (Међународно име):

ginko (Ginkgo biloba), suvi ekstrakt lista

Дозирање:

120mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 120mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1073000

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BILOBIL
®
INTENSE, 120 MG, KAPSULA, TVRDA
ginko (_Ginkgo biloba_), suvi ekstrakt lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije tokom upotrebe
ovog leka morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bilobil intense i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bilobil intense
3.
Kako se uzima lek Bilobil intense
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bilobil intense
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BILOBIL INTENSE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bilobil intense sadrži prečišćeni, kvantifikovani suvi
ekstrakt lista ginka.
Lek Bilobil
intense je biljni lek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih sa godinama života) i
kvaliteta života kod blagih oblika demencije.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 meseca.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BILOBIL INTENSE
LEK BILOBIL INTENSE NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ekstrakt lista ginka ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),
-
ukoliko ste trudni.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovorajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Bilobil intense.
Pre početka lečenja lekom Bilobil intense, razgovarajte sa svojim
lekarom, kako biste bili sigurni da Vaši
simptomi nisu posledica neke druge bolesti, koja z

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bilobil
®
intense, 120 mg, kapsula, tvrda
INN: ginko (_Ginkgo biloba_), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 120 mg suvog ekstrakta lista ginka
(_Ginkgo biloba_) (35 - 67:1),
rastvarač za
ekstrakciju:
aceton 60% m/m, prečišćen, kvantifikovan (sadrži:
26,4 – 32,4 mg flavonoida,
izraženih kao
flavonski glikozidi i 6,0 – 8,4 mg terpenskih laktona, od čega 3,36
– 4,08 mg ginkolida A, B, C i 3,12 – 3,84
mg bilobalida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda sadrži 198 mg laktoza, monohidrata i 6 mg
glukoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Smeđe kapsule. Kapsule sadrže prašak svetle do tamnosmeđe boje sa
vidljivim tamnijim česticama i
mogućim grudvicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Bilobil intense je biljni lek za poboljšanje kognitivnih
poremećaja (povezanih sa godinama života) i
kvaliteta života kod blagih oblika demencije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe_
Pojedinačna doza je 120 mg dva puta dnevno ili 240 mg jednom dnevno
(što iznosi 1 kapsula od 120 mg dva
puta dnevno, odnosno 2 kapsule od 120 mg jednom dnevno).
Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (2 kapsule od 120 mg).
Trajanje lečenja
Lečenje treba da traje najmanje 8 nedelja.
Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon tri meseca ili ako se
patološki simptomi
intenziviraju,
lekar
treba da proveri da li je nastavak lečenja još uvek opravdan.
_Pedijatrijska populacija_
Ne postoje relevantne indikacije za primenu kod dece i adolescenata.
Način primene
Za oralnu upotrebu.
2 od 6
Kapsule je potrebno progutati bez žvakanja uz dovoljno tečnosti
(preporučljivo uz čašu vode). Kapsule se
mogu uzimati nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Trudnoća (videti odeljak 4.6).
4.4. POSEBNA UPOZORE