BILASTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

BILASTINA

Доступно од:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

R06AX29

INN (Међународно име):

BILASTINA

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

BILASTINA 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

20 comprimidos

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Bilastina

Резиме производа:

BILASTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2022-06-02

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BILASTINA TECNIGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bilastina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bilastina TecniGen
3.
Cómo tomar Bilastina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bilastina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BILASTINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene bilastina como principio activo, que es un
antihistamínico. Bilastina TecniGen
se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica
(estornudos, picor nasal, secreción nasal,
congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis
alérgica. También puede usarse para tratar
las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BILASTINA TECNIGEN
NO TOME BILASTINA TECNIGEN
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
bilastina si tiene insuficiencia renal moderada
o severa y además está tomando otros medicamentos (ver “Otros
medicamentos y Bilastina TecniGen” ).
NIÑOS
NO ADMINISTRE ESTE MEDICAMENTO A NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD
No
exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a
su médico.
OTROS MEDICAMENTOS

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bilastina TecniGen 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, ovalados, de
apróximadamente 10,2 mm x 5,2 mm, lisos por
una cara y ranurados por la otra, marcados con la inscripción del
número “2” a un lado de la ranura, y el
número “0” al otro lado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica (estacional
y perenne) y de la urticaria.
Bilastina está indicado en adultos y adolescentes (edad igual o
superior a 12 años).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
Para rinoconjuntivitis alérgica el tratamiento debe limitarse al
periodo de exposición a los alérgenos. Para
rinitis alérgica estacional el tratamiento puede interrumpirse cuando
se hayan resuelto los síntomas y
reiniciarse en caso de que estos reaparezcan. En rinitis alérgica
perenne se puede proponer al paciente el
tratamiento continuado durante los periodos de exposición a los
alérgenos. Para urticaria la duración del
tratamiento depende del tipo, duración y evolución de los síntomas.
POBLACIONES ESPECIALES
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficienc