Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ioheksol
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
V08AB02
ioheksol
Normal
iohexol
Aktif
2015-09-12
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİEMEXOL 350 mgI/ml IA, IV enjeksiyon için çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Beher ml’de 350 mgI’a eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir. İyoheksol, non-iyonik, monomerik, yapısında üç iyot içeren, suda çözünür bir röntgen kontrast maddesidir. BİEMEXOL 350 mg I/ml’nin osmolalite ve viskozite değerleri şu şekildedir. Konsantrasyon Osmolalite* Osm/kg H 2 O 37 o C Viskozite(mPa.s) 20 o C 37 o C 350 mgI/ml 0.78 23.3 10.6 *Metot:Buhar basıncı osmometrisi YARDIMCI MADDELER: Bu tıbbi ürün her 1 ml’de 0,012 mg sodyum içermektedir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti BİEMEXOL, berrak, renksizden soluk sarıya kadar renkte, steril aköz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu ürün sadece tanı amacı ile kullanılır. Yetişkinlerde ve çocuklarda, anjiyografi, ürografi, flebografi ve bilgisayarlı tomografide kontrast arttırmada kullanılan röntgen kontrast maddesidir. Ürün, artrografi, endoskopik retrograd pankreatografi (ERP), endoskopik retrograd kolanjiyopankreatografi (ERCP), herniyografi, histerosalpingografi, sialografi ve gastrointestinal sistemin tetkiklerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Doz, tetkikin tipi, hastanın yaşı, kilosu, kalp verimi ve genel sağlık durumu ile kullanılan tekniğe bağlı olarak değişebilir. Genel olarak, halen kullanılan, iyot içeren diğer röntgen kontrast maddeleri ile yaklaşık olarak aynı iyot konsantrasyonu ve hacmi kullanılır. Diğer kontrast maddeler için olduğu gibi, uygulanma öncesinde ve sonrasında yeterli hidrasyon sağlanmalıdır. Ürün intravenöz, intraarteriyel yolla ve vücut boşluklarında kullanım içindir. 2 / 16 Aşağıdaki dozlar rehber olarak kullanılabilir. İntravenöz Kullanım için Rehber ENDIKASYON KONSANTRASYON HACIM YORUMLAR _Ürografi _ Yetişkinler: 300 mgI/ ml veya 350 mgI/ ml 40-80 Прочитајте комплетан документ
1 / 9 KULLANMA TALİMATI BİEMEXOL 350 MG I /ML IA, IV ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON IA, IV OLARAK VE VÜCUT BOŞLUKLARINA UYGULANIR STERIL-APIROJEN _ETKIN MADDE: _ Beher ml’de 350 mgI’a eşdeğer 755 mg iyoheksol içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Trometamol, kalsiyum disodyum EDTA, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BİEMEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BİEMEXOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BİEMEXOL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BİEMEXOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BİEMEXOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BİEMEXOL 350, bromobutil tıpa, lacivert tear off kapaklı 50, 100 ve 200 ml'lik renksiz, tip I cam flakonlarda sunulmaktadır. Bu ürün, iyoheksol adı verilen bir etkin maddeyi içerir ve sadece tanı amaçlı kullanım içindir. Sadece bir hastalığın teşhisini koymak için kullanılır, tedaviye yönelik kullanımı yoktur. BİEMEXOL bir “kontrast madde”dir. Bir röntgen uygulamasından önce verilerek doktorun çekeceği filmin daha net olmasını sağlar. • Enjekte edildikten sonra, doktorunuzun vücudunuzdaki bazı organların şekil ve görünümlerinin normal olup olmadığını ayırt edebilmesine yardımcı olur. • İdrar yollarınızın, omurganızın veya kan damarlarınızın (kalpteki kan damarları dahil) röntgeninin çekilmesi için kullanılabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimat Прочитајте комплетан документ