Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Natriumhydrogencarbonat
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH - Geschäftsanschrift - (8010618)
B05DB
Sodium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Sodium bicarbonate
Peritonealdialyselösung
Teil 1 - Peritonealdialyselösung; Natriumchlorid (00211) 10,99 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,3675 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,2033 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 33 Gramm; Teil 2 - Zumischlösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 6,72 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2003-06-25
Gebrauchsinformation bicaVera forte 1,5% Glucose GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist bicaVera forte_ _1,5% Glucose und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von bicaVera_ _forte_ _1,5% Glucose beachten ? 3. Wie ist bicaVera forte_ _1,5% Glucose anzuwenden ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist bicaVera forte_ _1,5% Glucose aufzubewahren ? BICAVERA FORTE_ _1,5% GLUCOSE, Peritonealdialyselösung - Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Calciumchlorid 2 H 2 O, Magnesiumchlorid-Hexahydrat und wasserfreie Glucose 1000 ml der gebrauchsfertigen bicaVera 1,5% Glucose Lösung enthalten 5,786 g Natriumchlorid, 2,94 g Natriumhydrogencarbonat, 0,2573 g Calciumchlorid, 0,1017 g Magnesiumchlorid- Hexahydrat und 15 g wasserfreie Glucose, äquivalenter Elektrolytgehalt: Na + 134 mmol/l, Ca 2+ 1,75 mmol/l, Mg 2+ 0,5 mmol/l, Cl - 104,5 mmol/l, HCO 3 - 39 mmol/l und Glucose 83,25 mmol/l. - Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure (25%), Natriumhydroxid, Kohlendioxid. - Theoretische Osmolarität 358 mosm/l pH ≈ 7,40 bicaVera forte 1,5% Glucose ist in Kartons mit 4 Beutel à 1500 ml, 4 Beutel à 2000 ml, 4 Beutel à 2500 ml und 4 Beutel à 3000 ml erhältlich. 1. WAS IST BICAVERA FORTE_ _1,5% GLUCOSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist eine Peritonealdialyselösung PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, D-61346 Bad Homburg HERSTELLER: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Strasse 6-8, D-66606 St. Wendel bicaVera forte 1,5% Glucose dient zur Peritonealdialyse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz jedweder Genese im Endstadiu Прочитајте комплетан документ
Fachinformation bicaVera forte 1,5% Glucose (vormals CAPD/DPCA BIC 170/80) FACHINFORMATION BICAVERA FORTE 1,5% GLUCOSE Peritonealdialyselösung 30. Juli 2003 Seite 1 von 11 Fachinformation bicaVera forte 1,5% Glucose (vormals CAPD/DPCA BIC 170/80) 1.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BICAVERA FORTE 1,5% GLUCOSE 2.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS DOPPELKAMMERBEUTEL 1 LITER DER GEBRAUCHSFERTIGEN LÖSUNG ENTHÄLT: A. AKTIVE BESTANDTEILE Natriumchlorid 5,495 g g NA + 134 MMOL Natriumhydrogencarbonat 3,360 g g CA ++ 1,25 MMOL Calciumchlorid x 2 H 2 O 0,1838 g g MG ++ 0,5 MMOL Magnesiumchlorid x 6 H 2 O 0,1017 g g CL - 98,5 MMOL Glucose-Monohydrat (entsprechend Glucose) 16,75 g 15,0 g HCO 3 - 39,0 MMOL GLUCOSE 83,25 MMOL/L Theoretische Osmolarität: 357 mosm/l pH » 7,40 Hilfsstoffe, siehe Abschnitt 6.1 3.0 DARREICHUNGSFORM UND INHALT PERITONEALDIALYSELÖSUNG 4.0 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder Genese, die mit Peritonealdialyse behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung bicaVera forte 1,5% Glucose darf ausschließlich intraperitoneal angewendet werden. Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung und die Verweilzeit sollten vom behandelnden Arzt festgelegt werden. Kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) Soweit nichts anderes verordnet, erhalten Patienten 2000 ml Peritonealdialyselösung viermal pro Tag (entsprechend einer Tagedosis von 8000 ml). Nach einer Verweilzeit von 2 bis 10 Stunden wird die Lösung abgelassen. Eine individuelle Dosisanpassung ist in jedem Fall erforderlich. 30. Juli 2003 Seite 2 von 11 Fachinformation bicaVera forte 1,5% Glucose (vormals CAPD/DPCA BIC 170/80) Falls zu Beginn der Behandlung Dehnungsschmerzen auftreten, sollte das Volumen pro Wechsel anfänglich auf 500 - 1500 ml reduziert werden. Bei großen Erwachsenen und bei Verlust der Restfunktion der Niere ist eine höhere Dosis erforderlich. Bei diesen Patienten oder bei Pa Прочитајте комплетан документ