bezafibrato

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

BEZAFIBRATO

Доступно од:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

АТЦ код:

ANTILIPEMICOS

INN (Међународно име):

BEZAFIBRATO

Терапеутска област:

ANTILIPEMICOS

Резиме производа:

Expediente: 2697214200; cnpj: 44363661000157; Numero transacao: 44363661000157; Numero processo: 44363661000157; Apresentacao: 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1101302890017 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Статус ауторизације:

REGISTRADO

Датум одобрења:

2020-08-10

Информативни летак

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Карактеристике производа

BEZAFIBRATO
Glenmark Farmacêutica Ltda
Comprimidos revestidos de liberação prolongada
400 mg
bezafibrato_VPS01
Página 1
BEZAFIBRATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Bezafibrato é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
liberação prolongada, contendo 400 mg
de bezafibrato, embalados em cartuchos com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
BEZAFIBRATO
contém:
bezafibrato............................................................................................................................................400
mg
excipientes*
q.s.p......................................................................................................................
1 comprimido
*lactose monoidratada, povidona, laurilsulfato de sódio, hipromelose,
dióxido de silício, estearato de
magnésio, copolímero do ácido metacrílico e metacrilato de etila,
Opadry White Y-1-7000.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bezafibrato é indicado para o tratamento de:
- Hiperlipidemias primárias tipos IIa, IIb, III, IV e V da
classificação de Fredrickson, quando a dieta ou as
alterações no estilo de vida não levaram à resposta adequada.
- Hiperlipidemias secundárias, por exemplo, hipertrigliceridemia
grave, quando não houver melhora
suficiente após correção da doença de base, por exemplo, do
_diabetes mellitus_
.
Os limites para os distúrbios do metabolismo dos lipídeos foram
propostos durante o primeiro Consenso da
Sociedade Europeia de Aterosclerose (Nápoles, 1986) e foram
elaborados com o objetivo de serem
utilizados como roteiro diagnóstico e terapêutico.
Assim, valores de colesterol e triglicérides iguais ou superiores a
200 mg/dL em adultos requerem atenção
médica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1) A administração oral de bezafibrato em doses de 200 mg três
vezes ao dia (comprimidos convencionais)
ou 400 mg por dia (na forma de comprimidos convencionais ou
formulaç�