Bexepril 5 mg comprimidos revestidos por película para cães (forzepril 5 mg comprimidos revestidos por película para cães)

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Активни састојак:

Benazepril 4.6 mg

Доступно од:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

АТЦ код:

QC09AA07

INN (Међународно име):

Benazepril

Фармацеутски облик:

Comprimido revestido por película

Пут администрације:

Via oral

Тип рецептора:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Терапеутска група:

Caninos (cães)

Терапеутска област:

Benazepril

Резиме производа:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 14 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 28 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 42 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 56 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 70 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 84 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 98 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 168 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 112 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 128 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 140 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 154 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 182 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 196 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 210 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 224 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 238 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 252 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 266 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 280 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 294 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 308 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 350 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 392 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 448 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 546 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 602 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 700 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 798 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 896 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 994 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 1008 unidade(s) 458/02/12RFVPT Autorizado Sim

Карактеристике производа

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 1 DE JULHO DE 2016
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Bexepril 5 mg comprimidos revestidos por película para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada comprimido contém:
Benazepril 4,6 mg
(equivalente a Cloridrato de benazepril: 5 mg)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titânio (E171) 0,9348mg
Óxido de ferro amarelo (E 172) 0,0476mg
Laca de alumínio amarelo de quinolina (E104) 0,0176mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos redondos amarelos, biconvexos, com ranhura num dos lados.
Os comprimidos podem
ser divididos em duas metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Em cães com peso superior a 10 Kg:
Tratamento de insuficiência cardíaca congestiva associada, em
particular, a cardiomiopatia dilatada
e/ou insuficiência mitral.
4.3
CONTRA INDICAÇÕES
Não administrar a cães com evidência de insuficiência cardíaca
devida, por exemplo, a estenose
aórtica.
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Ver secção 4.7.
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ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 1 DE JULHO DE 2016
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4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Não foi observada qualquer evidência de toxicidade renal ao
medicamento veterinário em cães durante
os
ensaios
clínicos.
No
entanto,
como
é
prática
normal
em
situações
de
insuficiência
renal,
recomenda-se a monitorização da creatinina e da ureia plasmática
durante a terapêutica.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O
MEDICAMENTO VETERINÁRIO AOS
ANIMAIS
Lavar as mãos após a a