Betavert N 8 mg Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Betahistindihydrochlorid

Доступно од:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

АТЦ код:

N07CA01

INN (Међународно име):

Betahistine dihydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 8 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2007-04-18

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAVERT N 8 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel
wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betavert N 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betavert N 8 mg beachten?
3.
Wie ist Betavert N 8 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betavert N 8 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAVERT N 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin, der in Betavert
N 8 mg enthaltene Wirkstoff, ist eine dem körpereigenen Botenstoff
Histamin
ähnliche Substanz.
Betavert
N 8 mg wird angewendet
zur Behandlung des Menière‘schen Symptomenkomplexes,
dessen
Symptome Schwindel
(oft
in Verbindung mit
Übelkeit
und/oder
Erbrechen),
Tinnitus und Hörverlust
beinhalten können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAVERT N 8 MG BEACHTEN?
BETAVERT N 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder
einen der
in Abschnitt
6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION, ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betavert N 8 mg Tabletten
Betavert N 16 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betavert N 8 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 47,5 mg Lactose
_Betavert N 16 mg Tabletten:_
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 95,0 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betavert N 8 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten
_Betavert N 16 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, flache, runde, abgekantete Tabletten mit
äußeren Kerben und
Bruchrille auf beiden Seiten
.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin wird angewendet
zur
Behandlung des Menière'schen Symptomenkomplexes,
dessen Symptome Schwindel
(oft
in Verbindung mit
Übelkeit
und/oder Erbrechen),
Tinnitus
und Hörverlust beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Tagesdosis beträgt
24-48 mg Betahistindihydrochlorid,
aufgeteilt
in 3 gleiche
Einzeldosen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während
oder nach der Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf.
In der Regel handelt
es sich um eine Langzeitbehandlung.
_Kinder und Jugendliche_
Betavert
N wird aufgrund des Fehlens ausreichender
Daten zur
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
nicht
empfohlen für
die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter
18
Jahren.
_Ältere Menschen:_
Für
diese Patientengruppen liegen nur
begrenzte Daten vor.
Betahistin sollte bei
dieser
Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:_
Es liegen keine Daten zu dieser
Patientengruppe vor,
deshalb sollte Betahistin nur
unter
besonderer Vorsicht bei dieser Pat